医疗设备:证据与研究 2017:10 149–155
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原始研究
开放获取科学和医学研究
开放获取全文文章
http://dx.doi.org/10.2147/MDER.S136561
用于测量声带高度和轮廓的喉部尺:概念验证
高蒂尔・德苏特,1,2 本杰明・梅尔滕斯,3 阿兰・德尔尚布尔,3 朱莉・范利特‐比耶尔,1,4 彼得・保罗・范贝内姆,2 伊丽莎白・舍格林2
1 比利时布鲁塞尔鲁汶天主教大学圣卢克大学诊所耳鼻喉科与头颈外科部门 嗓音与吞咽诊所;2 荷兰莱顿莱顿大学医学中心耳鼻喉科与头颈外科部门;3 比利时布鲁塞尔布鲁塞尔自由大学布鲁塞尔理工学院BEAMS部门;4 荷兰阿尔梅勒弗莱沃医院耳鼻喉科部门
引言
发声时的声门漏气是单侧声带麻痹的直接后果。这种空气泄漏可能发生在水平面和垂直面。目前尚无易于应用的医疗器械可用于无创、门诊测量声带的相对垂直位置。喉尺(LR)是一种基于激光的测量装置,可通过柔性内窥镜满足上述需求。本研究旨在对喉尺(LR)用于评估声带在垂直面内的相对位置进行概念验证。
材料与方法
使用LR系统通过柔性消化道电子内窥镜的操作通道对一个无神经和解剖疾病的男性尸体喉标本进行探索。视频内窥镜的尖端位于喉前庭处。右侧环杓关节向后脱位。通过蚊式钳牵拉或推动杓状软骨,而蚊式钳固定于先前切断的环杓后肌上端残端处,从而实现杓状软骨的前后倾斜,以引起声带突起的抬高或降低。共进行了十次“推”和十次“拉”的会话。记录电子内窥镜尖端距离激光束中每个被照亮的像素的距离。针对每次记录,测量左右声带之间的水平差异。
结果
喉部尺子(LR)提供的数据与声带(VF)上的运动始终保持一致。喉部尺子(LR)的0.2毫米精度符合其在人类喉部的预期应用。
结论
LR系统是一种评估人类喉部声带各自垂直位置的可行技术。已识别出一些技术局限性,在进行人体实验应用之前需要加以改进。
关键词 : 喉镜检查, 激光, 测量装置, 单侧声带麻痹
引言
发声时,闭合的声带对呼气期间肺部排出的空气产生阻力。其振动弹性特性可使气流中断,最终导致声带振动并产生声音。
声带位于甲状软骨中部。它们共同的前部附着点固定于前连合。其后部锚定点对应于每侧杓状软骨的声突,且三维可动。声突的位置由喉内肌在迷走神经及其终末分支的神经控制下平衡收缩所决定。在正常情况下,两侧声突的位置将位于喉中线的任意参考点距离相等。
在喉部神经支配失衡的情况下,例如单侧声带麻痹(UVFP),上述对称性将被破坏,并可能导致发声时声门闭合不全,从而引起声门水平的漏气。这种喉部的神经支配失衡不仅会导致水平或轴向平面的闭合缺陷,还可能影响垂直或冠状平面。因此,在 UVFP治疗的术前规划中,确定声带后部精确的三维(3D)位置至关重要。
事实上,关于UVFP治疗后获得最佳嗓音效果的最佳治疗策略仍存在争议。大多数讨论集中在解决后部漏气问题上。例如,一些作者主张系统性地采用杓状软骨内移术,而另一些人则完全否认其任何用途。1–6 事实是目前尚无证据支持,该问题仍未得到解答。7,8
确定治疗前后声带的精确3D位置有助于回答上述问题。三维计算机断层扫描(CT)成像已显示出在此问题上的应用价值,但需要患者接受辐射且存在延迟图像处理。目前尚无能够实现声带垂直相对位置实时、无害且门诊可实现量化测量的设备。尽管工业界正在开发3D视频内镜成像技术,但对精确声带位置的量化仍然无法实现。
喉尺(LR)是一种基于激光的内窥镜引导测量设备,可满足前述需求。
本研究的主要目的是观察喉部尺子(LR)技术是否能够测量从内窥镜尖端到右声带和左声带之间的相对声带高度(或水平)差异。
材料与方法
喉部标尺设备
LR设备由一个基于微型投影仪的激光探头组成,该探头放置在内窥镜(奥林巴斯GIF‐100;奥林巴斯公司,汉堡,德国)的器械通道中。其直径为2.7毫米(图1),可投射一条用作分析参考的线。
三维重建原理
喉部尺子(LR)基于结构光技术。投影一个已知的光栅图案,并分析其图像以恢复感兴趣点的三维位置(图2)。投影仪 P向表面点A投射一条激光线,相机C获取图像。深度(z)可按以下公式轻松计算,其中α是通过如上所述的点A像素位置测量得到的投影角度,β是通过校准已知的值。9 它是相机坐标系中该直线的投影角度,距离 d(相机与投影仪之间的距离)是通过校准已知的基线。10 可以很容易地证明:
$$
z = \frac{d}{\tan(\alpha) - \tan(\beta)}
$$
在此示例中,系统被还原为二维系统,但可推广至三维系统。有关结构光三维重建的更多信息,可参见Mertens B的研究9。
投影原理
投影基于使用衍射光学元件(DOE)的衍射激光束。DOE可商业采购(例如,Holoeye,德国柏林),并在聚焦激光束通过时刻蚀以投射光栅图案(在本例中为一条简单的线)(图3)。所使用的图案是一条垂直于极线平面的单线,能够对线上每个点进行直接测量。
结构光已被多位作者使用,他们开发了一种基于两个激光点的设备,用于提供一种用于估算感兴趣区域深度的平均方法。11,12,13 然而,此方案中的测量基于近似值。如果感兴趣区域不是平坦的,则可能导致相对较大的误差。Neitsch 等人提出了一种基于点阵(而非两点)的巧妙解决方案。14 此处的主要局限性在于,仅在投影(或可检测)点的位置才能进行测量。
关于安全性,由于光束用于整条线,而会议激光笔则聚焦于单一点,因此其功率密度低于会议激光笔。功率密度为16 瓦特/平方米,总功率低于1 毫瓦。激光源在532 纳米波长下的最大功率为20 毫瓦。因此,喉部尺子(LR)对患者无害。
该技术的精度已在其他地方得到证实。9 简而言之,精度可以通过以下方式计算:
$$
\delta z = \frac{z^2 \cdot \delta p_x}{d \cdot f_x}
$$
其中
- $\delta z$ 是精度(单位:米);
- $\delta p_x$ 是线检测精度(单位:像素);
- $z$ 是工作深度(单位:米);
- $d$ 是基线(相机与投影仪之间的距离,单位:米);
- $f_x$ 是相机焦距(单位:像素)。
测量过程
探头通过摩擦力固定在位置上,设备的直径与通道直径相同。用户将设备放入器械通道,并在进行内窥镜检查前对其进行校准。用户在进行内窥镜检查前后需检查校准情况(使用标尺作为参考)。
进行测量时,遵循以下步骤:
1. 内镜医师将激光线放置在测量位置,然后冻结图像。
2. 外部专用计算机获取图像并处理数据以计算结果。
3. 用户可选择感兴趣点进行精确测量。
4. 数据即时显示在内镜图像以及专用窗口中的轮廓上。
使用OpenCV库的自制专用软件用于根据上述方程计算完整轮廓。系统在使用前进行校准,以考虑镜头畸变和装配公差。处理时间低于50毫秒。
生成的轮廓需要为用户提供精确选择相关感兴趣点的能力。此外,感兴趣点在内镜图像和3D轮廓上均显示,以确保距离是相关的。因此,用户能够通过考虑内镜图像本身的解剖结构,直观地选择感兴趣点。
然而,用户必须了解内窥镜尖端(特别是可能存在角度视图时)相对于喉的位置,才能正确理解生成的轮廓。内窥镜到喉部的距离没有影响,因为轮廓以 3D 形式生成(仅会移动轮廓)。
对激光照射结构的每个像素点进行高度测量,开启了喉部的3D评估领域。
概念验证测量
该研究方案已获得鲁汶大学机构伦理委员会批准,批准编号为2017/18JAN/028。解剖材料的获取遵循了机构伦理委员会的相关规定。
使用一个新鲜的未冷冻男性人类喉部来评估声带高度。根据患者病历检查和解剖学检查,该喉部被确认无疾病。
使用LR系统通过胃肠视频内窥镜的操作通道对标本进行检查。视频内窥镜的尖端位于喉前庭。实验设置详见图4。
研究设置示意图,显示手术用视频胃镜插入喉前庭,激光束对两侧声带进行“扫描”。(B) 激光束对声门和喉前庭进行“扫描”的内镜图像;放大图像显示了从视频内窥镜尖端测量声带高度时声带内侧游离缘的位置(十字标记表示内侧游离缘 [绿色=右侧,红色=左侧];注意在激光束水平处声带间存在偶然的分泌物)。(C) 喉部标尺的屏幕截图,显示通过绘制激光束照射到的每个像素点相对于视频内窥镜尖端的高度所得到的截面轮廓。(C)中的橙色圆圈对应于 (B) 中的橙色圆圈。 缩写: VF,声带)
结果
结结果果如表1所示。声带的相对位置(高于或低于对侧对照侧)与喉部尺子(LR)技术测得的相对高度之间存在完全相关性。换句话说,使用喉部尺子(LR)可以检测并量化通过操控杓状软骨引起的、从视频内窥镜尖端测量的声带高度差异。每次实验施加在杓状软骨上的力不同,因此高度差的数值也有所不同。同样,内窥镜尖端的位置并非完全固定,因此每次测量得到的声带高度绝对值也各不相同。
在内窥镜检查期间测量了轮廓,并且在内窥镜检查后可供复查。
在喉部尺子(LR)激光束水平处,声带表面的轮廓(或形状)始终可获得。该轮廓提供了喉部尺子(LR)激光束水平处声带虚拟冠状切面的可视化图像(图6)。
所有评估位置的声带高度均可测量。在20张屏幕截图中的4张中,无法获得连续的轮廓。这些轮廓不连续,无法清晰地进行声门表面的轮廓分析。尽管存在这些局限性,莫尔加尼隐窝的深度始终可见且可量化。
未观察到组织损伤。
讨论
我们的结果表明,喉部尺子(LR)在人类喉部中的使用在技术上是可行的。左右声带的高度差与施加的声带高度之间存在完美相关性,发现存在运动。定性分析显示,在所有的推拉操作中均可获得声带轮廓。本概念验证的目的并非评估喉部尺子(LR)的精度,而是总体上评估其在喉科学领域以及特别是在单侧声带麻痹(UVFP)管理中的潜在用途。
然而,在我们的喉部实验中,当喉部尺子(LR)与声带之间的距离为~2厘米时,精度约为0.2毫米,这与喉部尺子(LR)预期的临床应用要求相符。事实上,我们测得的所有高度差均未达到<0.9毫米。
目前,关于声带三维定位的研究引起了广泛关注,已对患者进行了磁共振成像(MRI)和CT扫描研究,并在动物模型中开展了内窥镜高速摄像成像。MRI分辨率较低,而CT扫描仪需要辐射暴露且依赖采集后基于软件的解释。这两种成像技术成本较高,且无法在生理条件下对患者进行检查。高速摄像机虽无辐射缺点,但需要同时引入两个内窥镜和两台高速摄像机,此外还需要录制后的分析,因此无法提供实时读数。
与先前使用相同技术的文章相比,除了应用柔性内窥镜外,本研究首次尝试使用连续线,从而能够通过生成的轮廓对声带进行精细分析。
被探测表面的轮廓分析可通过获取的测量值相乘来实现。如图6所示,声带表面的轮廓分析可能反映并量化单侧声带麻痹情况下甲杓肌萎缩的程度。其中一些轮廓不连续且难以阅读。为了提供具有临床实用价值的轮廓,应针对喉部解剖结构进行特定的技术改进和调整。
尽管这些结果令人鼓舞,但在喉部尺子(LR)应用于患者之前,仍需克服许多挑战。所使用的内窥镜是胃镜(直径11毫米),对于鼻内使用来说过大。应开发一种最大直径为1.9毫米的设备,以便通过耳鼻喉科内窥镜的操作通道使用柔性视频内窥镜。应开发用于声带分析和解释的专用软件,以更可靠地改进轮廓表示和高度测量。
在我们的研究模型中,声突始终易于观察。然而,在临床单侧声带麻痹情况下,由于杓状软骨前倾,麻痹侧的声带突可能难以可视化。理论上,这一障碍可通过开发软件来克服:1)测量能够有效可视化的多个声带游离缘点,2)通过这些点绘制一条线,3)计算声带游离缘斜率,最终,4)根据对侧声带长度推算出不可见的声带深度。
喉科学领域的创新技术较为罕见。这一概念验证可能标志着一次新的突破。本研究的结果使作者实现了展示该设备潜在效用的目标。借助激光测距技术,获得了一种可在门诊环境中对声带进行无创、即时、可靠的实时三维位置测定的工具。因此,该技术有助于喉部手术的术前规划和术后随访。尽管仍需进行多项技术改进,但激光测距技术值得进一步开展临床测试。
| 表1 声带 he来自视频内窥镜尖端的光线以及每次会话中活动声带的相对位置 n | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 会话 | 右侧杓状软骨的推 | 右侧杓状软骨的拉 | |||||||
| 左声带 | 右声带 | 相对位置 | 已移动(右侧)声带 | 左声带 | 右声带 | 相对位置 | |||
| 高度(毫米) | 高度(毫米) | (毫米) | 高度(毫米) | 高度(毫米) | |||||
| 1 | 17.6 | 19.5 | 下方1.9毫米 | 14.8 | 12.7 | 2.1 毫米以上 | |||
| 2 | 14.5 | 16.2 | 1.7 毫米以下 | 14.2 | 12.9 | 1.3 毫米以上 | |||
| 3 | 15.9 | 16.8 | 0.9 毫米以下 | 15.9 | 12.8 | 3.1 毫米以上 | |||
| 4 | 18.6 | 21.7 | 3.1 毫米以下 | 12.4 | 10.4 | 2.0 毫米以上 | |||
| 5 | 20.0 | 22.5 | 2.5 毫米以下 | 19.1 | 16.5 | 2.6 毫米以上 | |||
| 6 | 18.4 | 20.2 | 1.8 毫米以下 | 16.7 | 14.8 | 1.9 毫米以上 | |||
| 7 | 16.4 | 17.8 | 1.4 毫米以下 | 15.0 | 13.3 | 1.7 毫米以上 | |||
| 8 | 19.6 | 21.4 | 1.8 毫米以下 | 16.8 | 14.0 | 2.8 毫米以上 | |||
| 9 | 11.3 | 16.5 | 5.2 毫米以下 | 13.6 | 12.2 | 上方1.4毫米 | |||
| 10 | 15.0 | 17.9 | 下方2.9毫米 | 15.0 | 13.2 | 上方1.8毫米 |
缩写: VF,声带。

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