GMPEBR 一键批记录管理系统

特点

无需改变原有体系记录模版文件，基本不改变原有的操作方式

涵盖从原材料采购、生产制造、质量检验、仓储物流的全生产过程， 确保每一批产品都能被准确追踪和追溯。 符合GMP要求，实现生产记录电子化， 一键调取完整批记录，大幅降低人工错误率，提升合规效率。

核心功能

全流程批次追踪

确保每一条记录都真实可靠、数据完整、信息准确，通过安全的数字化平台实现高效的批次记录管理。

一键批记录管理

通过产品批号实现一键批次追溯追踪、一键批记录成套导出、一键批记录打印，全方位满足审计和合规需求。

GMP合规保障

严格按照GMP标准设计，满足医疗器械等行业的法规要求，确保批次管理符合监管规范，助力企业通过各类审核认证。

数字化批记录管理

彻底告别纸质批记录，通过数字化平台统一管理所有批次信息，减少人工错误，提升数据准确性和及时性。

记录模版在线版本管理

提供标准化的电子记录模板，支持在线编辑、版本控制和权限管理，确保记录格式统一和内容规范。

数据安全与备份

采用企业级安全架构，批次数据多重备份，权限分级管理，确保关键生产批次信息的安全性和完整性。

适用行业

医疗器械

符合医疗器械生产质量管理规范，满足FDA、CE等国际认证要求

• 植入性医疗器械
• 诊断试剂
• 医用耗材
• 医疗设备

医美行业

严格的产品追溯要求，确保每一支产品的安全性和有效性

• 透明质酸
• 肉毒素
• 医美器械
• 功效性护肤品

食品行业

满足HACCP、ISO22000等食品安全管理体系要求

• 功能性食品
• 婴幼儿食品
• 保健食品
• 特殊医学用途配方食品

化妆品

符合化妆品生产许可及备案管理办法要求

• 特殊用途化妆品
• 进口化妆品
• 功效性化妆品
• 儿童化妆品

医药企业

严格按照GMP规范，满足药品生产质量管理要求

• 原料药生产
• 制剂生产
• 中药饮片
• 生物制品

其他企业

适用于所有需要严格批记录管理的生产制造企业

• 精细化工
• 农药兽药
• 新材料
• 特殊行业

官方演示
https://www.gmpebr.com/#/login