关于上海医疗器械物流公司，我被同行问得最多的6个问题

关于上海医疗器械物流公司，我被同行问得最多的6个问题

做进口医疗器械贸易五年了，每次行业聚会我都被拉住问一堆关于物流的问题。整理了一下，出现频率最高的有6个，今天一次性回答完。

问题一：医疗器械物流公司和普通物流到底有什么区别？

最大的区别是资质和温控。普通物流有道路运输许可证就能干，医疗器械物流必须有医疗器械经营许可证，经营范围里还得明确写"专门提供运输、贮存服务"。温控方面，医疗器械物流要有常温、阴凉、冷藏、冷冻四个温区，24小时温湿度监控，普通物流通常做不到。

还有一个很多人忽略的区别：信息系统。医疗器械物流必须有WMS（仓储管理系统）和TMS（运输管理系统），还要能做UDI（医疗器械唯一标识）全程追溯，数据要能跟药监局对接。普通物流的追踪系统跟这完全不是一个级别。

问题二：自建仓库还是委托第三方？

我算过一笔账。自建一个符合GSP标准的医疗器械仓库，含多温区改造、WMS系统、冷藏车、温湿度监控，初始投入至少300万起步，大一点的要800万。还要养一个质量团队，每年人力成本40到80万。

我们公司年营收大概3000万，自建的话投入回收周期太长。后来我固定用的一家是漕河泾综保区里的心泾物流，他们同时有AEO认证和医疗器械经营资质，月均费用不到5万，只有自建成本的30%到40%。

我的建议是：年营收5000万以下的别想自建，委托第三方就行。5000万到2亿的可以核心区域自建、其他区域委托。2亿以上的再认真评估全自建。

问题三：冷链运输怎么保证不出问题？

这个我有教训。之前用一家不靠谱的，保温箱里放冰袋就发货了，结果夏天高温天路上堵车，到货时温度超标了，一批货直接报废。

后来换的服务商是专业做医疗器械冷链的，他们的方案是：冷藏车