The aim of the present clinical study was to test whether peri-implant bone defects can successfully be filled with bone by applying bioresorbable materials for guided bone regeneration (GBR) procedures in conjunction with implants in the transmucosal healing position. Three women and 7 men ranging in age from 32 to 68 years (median 54.5) needed tooth replacement with dental implants. Eight to 14 weeks following careful tooth extraction, implants of the ITI® Dental Implant System were placed at the extraction sites. At this time, all implants presented dehiscence defects of the alveolar bone partly exposing the rough titanium plasma sprayed (TPS) surfaces. GBR procedures were performed using deproteinized bovine bone mineral (Bio-Oss®) as a membrane-supporting material and a bioresorbable collagen membrane (Bio-Gide®) as a barrier. The membranes and the flaps were adjusted to fit around the necks of the implants, thus leaving the implants extending transmucosally into the oral cavity. Clinical measurements were taken at 6 sites around each implant (mesio-buccal, buccal, disto-buccal, disto-lingual, lingual, mesio-lingual) using a calibrated periodontal probe. These included: i) defect depth measured from the shoulder of the implant to the first bone-to-implant contact, ii) infrabony defect component measured from the bone crest to the first bone-to-implant contact, iii) defect width measured from the crest to the implant body in a direction perpendicular to the long axis of the implant. The Wilcoxon Matched Pairs Signed Rank Test was applied to detect differences over time. At baseline, the mean defect depth per patient amounted to 3.6 mm (Standard Deviation 1.6 mm, range 1.8-6.8 mm). The deepest extensions of the defects were located at the buccal aspects (mean 7.8 mm, SD 1.9 mm). At re-entry, the mean defect had decreased to 2.5 mm (SD 0.6 mm). This difference was statistically significant (P<0.01). Initially, in 62% of sites the depth ranged from 0-3 mm, in 23% it ranged from 2-4 mm, and in 15% it amounted to more than 6 mm. Six to 7 months later, at re-entry, 95% of sites were 3 mm and less in depth and 5% ranged from 4-6 mm. Defect resolution, as assessed by the amount of coverage of the initially exposed rough implant surface, reached a mean value of 86% (SD 33%). One hundred percent resolution was accomplished at 8 out of 10 implants, 60% at one and 0% at another implant. The tissue at the latter implant showed signs of infection and inflammation during the healing phase. It is concluded that bioresorbable materials in GBR procedures at transmucosal implants can lead to successful bone regeneration into peri-implant defects.

Le but de l'étude clinique présente a été de tester si des lésions osseuses paroïmplantaires pouvaient être remplies avec succès par de l'os en utilisant des matériaux biorésorbables pour la régénération osseuse guidée (GBR) autour d'implants durant le processus de guérison transmuqueux. Trois femmes et sept hommes de 32 à 68 ans (médian 54.5 ans) ont participé à cette étude. Huit à quatorze semaines suivant l'avulsion dentaire, des implants IRI® ont été placés dans les sites d'avulsion. Tous les implants présentaient alors de lésions de déhiscence exposant en partie la surface rugueuse du titane plasma-spray (TPS). Les processus de GBR ont été effectués en utilisant la partie minérale de l'os bovin déprotéiné (Bio-Oss®) comme matériel de support de la membrane et une membrane en collagène biorésorbable (Bio-Gide®) comme barrière. Les membranes et les lambeaux ont été ajustés pour s'adapter autour du col des implants, les laissant s'étendre en transmuqueux vers la cavité buccale. Des mesures cliniques ont été prises au niveau de six sites tout autour de chaque implant en utilisant une sonde parodontale calibrée. Ceci comportait: 1) la profondeur de la lésion mesurée depuis l'épaulement de l'implant jusqu'au premier contact os-implant, 2) la dimension de la lésion depuis le rebord osseux jusqu'au premier contact os-implant, 3) la largeur de la lésion mesurée depuis le rebord jusqu'à l'implant dans une direction perpendiculaire à l'axe longitudinal de l'implant. Le test de Wilcoxon a été appliqué pour détecter les différences dans le temps. Lors de l'examen initial, la profondeur de lésion moyenne par patient était de 3.6±1.6 mm, de 1.8 à 6.8 mm. Les extensions les plus profondes des lésions étaient situées au niveau vestibulaire 7.8±1.9 mm. Lors de l'examen de réentrée, la lésion moyenne avait diminué de 2.5±0.6 mm. Cette différence était statistiquement significative (P<0.01). Initialement dans 62% des sites, la profondeur s'échelonnait de 0 à 3 mm, dans 23% de 2 à 4 mm et dans 15% était supérieure à 6 mm. Six à sept mois plus tard lors d'un processus de réentrée, 95% des sites avaient ≤3 mm de profondeur et 5% avaient de 4 à 6 mm. La résolution du défaut, en tant que quantité de recouvrement de la partie rugueuse initiale de l'implant, atteignait une valeur moyenne de 86±33%. Cent pour cent de résolution a été atteint dans huit des dix implants, 60% pour un et 0% pour le dernier. Le tissu de ce dernier implant montrait des signes d'infection et d'inflammation durant le phase de guérison. L'utilisation de matériaux biorésorbables dans les processus GBR lors du placement d'implants transmuqueux peut favoriser cette régénération.

Das Ziel der vorliegenden klinischen Studie war es, zu testen, ob peri-implantäre Knochendefekte erfolgreich mit Knochen aufgefüllt werden können, indem man bioresorbierbare Materialien zur gesteuerten Knochenregeneration (GBR) zusammen mit den Implantaten in einer/der transmukosalen Einheilposition verwendet. Drei Frauen und 7 Männer mit einem Alter zwischen 32 und 68 Jahren (median 54.5) benötigten einen Zahnersatz mittels dentalen Implantaten. Acht bis 14 Wochen nach der vorsichtigen Zahnextraktion wurden Implantate des ITI® Dental Implant Systems in die Extraktionsalveolen gesestz. Zu diesem Zeitpunkt zeigten alle Implantate Dehiszenzdefekte im Alveolarknochen, wobei Anteile der rauhen titanplasmabeschichteten (TPS) Oberfläche exponiert lagen. Die GBR-Verfahren wurden durchgeführt, indem deproteiniertes bovines Knochenmineral (Bio-Oss®) als membranstützendes Material und eine bioresorbierbare Kollagenmembran (Bio-Guide®) als Barriere verwendet wurden. Die Membran und die Weichgewebe wurden so angepasst, dass sie um die Hälse der Implantate passten. Dadurch standen die Implantate transmukosal mit der Mundhöhle in Kontakt. Klinische Messungen wurden an sechs Stellen um jedes Implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, distolingual, lingual, mesiolingual) mittels einer kalibrierten Parodontalsonde aufgenommen. Diese Messungen beinhalteten: i) Defekttiefe gemessen von der Schulter des Implantats bis zum ersten Knochen-Implantat-Kontakt, ii) infraossäre Defektkomponente gemessen von der Knochenkante zum ersten Knochen-Implantat-Kontakt, iii) Defektbreite gemessen von der Knochenkante zum Implantatkörper in senkrechter Richtung zur Längsachse des Implantats. Der Wilcoxon Matched Pairs Signed Rank Test wurde angewendet, um Veränderungen während der Beobachtungszeit zu entdecken. Bei der Ausgangsuntersuchung betrug die mittlere Defekttiefe pro Patient 3.6 mm (Standardab-weichung 1.6 mm, Bandbreite 1.8-6.8 mm). Die tiefsten Extensionen der Defekte waren im Bereich der Bukkalflächen lokalisiert (Mittelwert 7.8 mm, SD 1.9 mm). Bei der Wiedereröffung hatte die mittlere Defekttiefe auf 2.5 mm (SD 0.6 mm) abgenommen. Diese Diefferenz war statistisch signifikant (P<0.01). Ursprünglich variierte bei 62% der Stellen die Defekttiefe zwischen 0-3 mm, bei 23% varrierte sie zwischen 2-4 mm und bei 15% der Stellen überstieg sie 6 mm. Sechs bis sieben Monate später bei der Wiedereröffnung waren 95% der Stellen 3 mm oder weniger tief und 5% variierten zwischen 4-6 mm. Die Defektauffüllung, ermittelt durch das Ausmass an knöcherner Deckung der ursprünglich exponierten rauhen Implantatoberfläche, erreichte einen Mittelwert von 86% (SD 33%). Eine hundertprozentige Auffüllung des Defektes wurde bei 8 von 10 Implantaten erreicht, 60% bei einem und 0% bei einem weiteren Implantat. Die Gewebe bei letzterem Implantat zeigten Anzeichen einer Infektion und Entzündung während der Heilungsphase. Es wird die Schlussfolgerung gezogen, das bioresorbierbare Materialien bei GBR-Prozeduren um transmukosale Implantate zu erfolgreicher Knochenregeneration bei peri-implantären Defekten führen können.

La intención del presente estudio clínico fue probar si los defectos óseos periimplantarios pueden ser rellenados con hueso con éxito aplicando materiales bior-reabsorvibles para procedimientos de regeneración ósea guiada en conjunción con implantes en la posición de cicatrización transmucosa. Tres mujeres y 7 hombres con rangos de edad de 32 a 68 años (media 54.5 (necesitaron sustitución ósea con implantes dentales. De 8 a 14 semanas tras la extracción cuidadosa de los dientes se colocaron implantes del Sistema de Implantes Dentals ITI® en los lugares de extracción. En este momento todos los implantes presentaron defectos de dehiscencia del hueso alveolar exponiendo parcialmente las superficies rugosas pulverizadas de plasma de titanio (TPS). Se llevaron a cabo procedimientos de GBR usando mineral óseo bovino deproteinizado (Bio-Oss®) como material de soporte de la membrana y una membrana biorreabsorvible de colágeno (Bio-Guide®) como barrera. Las membranas y los colgajos se ajustaron para encajar alrededor de los cuellos de los implantes, dejando los implantes extenderse trasmucosalmente en la cavidad oral. Se tomaron mediciones clínicas en 6 lugares alrededor de cada implante (mesio-bucal, bucal, disto-bucal, disto-lingual, lingual, mesio-lingual) usando una sonda periodontal calibrada. Esto incluyo: i) profundidad del defecto medido desde el hombro del implante hasta el primer contacto hueso a implante, ii) componente de defecto infraóseo medido desde la cresta ósea hasta el primer contacto hueso a implante, iii) anchura del defecto medido desde la cresta al cuerpo del implante en dirección perpendicular al eje largo del implante. Se aplicó el test de Wilcoxon Matched Pairs Signed Rank para detectar diferencias a lo largo del tiempo. En el momento inicial, la media de profundidad de defecto por pacientes era de 3.6 mm (desviación estándar 1.6 mm, rango 1.8-6.8 mm). Las extensiones más profundas de los defectos se localizaron en las zonas bucales (media 7.8 mm, SD 1.9 mm). A la reentrada, el defecto medio había decrecido a 2.5 mm (SD 0.6 mm). Esta diferencia fue estadísticamente significativa (P<0.01). Inicialmente, en el 62% de los lugares la profundidad varió de 0 a 3 mm, en 23% varió de 2 a 4 mm, y en 15% llegó a más de 6 mm. De 6 a 7 meses más tarde, a la reentrada, 95% de los lugares tuvieron una profundidad de 3 mm 0 menos y el 5% variuó de 4 a 6 mm. La resolución del defecto, valorada por la cantidad de cobertura de la superficie rugosa inicialmente expuesta del implante, alcanzó un avlor medio del 86% (SD 33%). El 100% de la resolución se consiguió en 8 de cada 10 implantes, 60% en uno y 0% en otro implante. El tejido en este último implante mostró signos de infección e inflamación durante el periodo de cicatrización. Se concluye que los materiales biorreabsorvibles en procedimientos de GBR en implantes transmucosos pueden conducir a una regeneración ósea con éxito en defectos periimplantarios.

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