アセトアミノフェンと自閉症：妊娠中のアセトアミノフェン服用が自閉症を引き起こすのか？

AP通信などのメディアは、妊娠中のアセトアミノフェン服用と、児の自閉症やADHDとの関連性を裏付ける「科学的根拠はない」と主張している。しかし、ジョンズ・ホプキンス大学、ハーバード大学、マウント・サイナイ医科大学などの研究者による複数の研究は、その主張に異議を唱えている。

著者: マイケル・ネヴラダフ、学術博士

AP通信（The Associated Press, AP）をはじめとする各メディアは、妊娠中のアセトアミノフェン（acetaminophen）服用が、児の自閉症スペクトラム障害（autism spectrum disorder, ASD）や注意欠陥・多動性障害（attention-deficit/hyperactivity disorder, ADHD）に関連するという主張について、裏付ける「科学的根拠は存在しない」と報じています。

しかし、この主張は、アセトアミノフェンのブランド名であるタイレノール（Tylenol）の製造元であるKenvue社や、米国産科婦人科学会（American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG）が発表した声明をなぞったものに過ぎません。

これらの報道や声明は、査読済みの科学雑誌に掲載され、主要な医学研究機関の研究者らによって実施された、出生前（prenatal）のアセトアミノフェン曝露と神経発達障害（neurodevelopmental disorder）との関連を示唆する多数の研究結果を無視しています。

9月22日、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官は、妊娠中のアセトアミノフェン使用と自閉症との関連の可能性について警告を発し、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration, FDA）は、このリスクについて医師に通知する書簡を発行しました。

ホワイトハウスは同日、「事実：エビデンスはアセトアミノフェンと自閉症の関連を示唆する」と題した声明を発表しました。

Kenvue社とACOGは、ケネディ長官の発表に反論しました。AP通信、ガーディアン紙、フォーブス誌、NPR、PBS、ワシントン・ポスト紙などのメディアは、彼らの主張を増幅させました。

例えば、PBSは「研究は、妊娠中のタイレノール使用が自閉症を引き起こすことを示していない」と報じました。AP通信は「科学的根拠がないにもかかわらず、トランプ大統領はタイレノールと自閉症を結びつけた」と主張しました。

しかし、ジョンズ・ホプキンス大学、ハーバード大学、マウント・サイナイ医科大学などの研究者による複数の研究は、AP通信やその他のメディアの主張に異議を唱えています。

例えば、2019年にJAMA Psychiatry誌に掲載されたジョンズ・ホプキンス大学の研究では、出生時の臍帯血中のアセトアミノフェン曝露と、小児期のASDおよびADHDのリスクとの間に有意な関連があることが示されました。

The Defender誌が以前に報じたように、現在、Kenvue社（ジョンソン・エンド・ジョンソン社からスピンオフ）およびウォルマートやCVSなどの販売業者に対して、600件以上の訴訟が起こされています。これらの訴訟は、妊娠中にアセトアミノフェンを使用した母親から生まれた子どもが、ASDまたはADHDと診断された事例に関するものです。

これらの訴訟は、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所で、多数当事者訴訟（multidistrict litigation, MDL）として併合されています。

複数の主要医学研究機関が警鐘

複数の主要な医学研究機関に所属する研究者らが実施した研究では、出生前のアセトアミノフェン曝露と神経発達障害との間に強い関連性があることが繰り返し示されています。

注目すべき研究には、以下のものがあります。

• デンマーク国家出生コホート（Danish National Birth Cohort）: 64,000人以上のデンマーク人の子どもと母親を対象とした2014年の研究では、出生前にアセトアミノフェンに曝露した子どもは、ADHD様の行動障害と診断されるリスク、またはADHDの治療薬を処方されるリスクが高いことがわかりました。妊娠中期および後期にアセトアミノフェンを使用した母親の子どもは、ADHDのリスクが最も高くなりました。この研究はJAMA Pediatrics誌に掲載されました。

• ボストン出生コホート（Boston Birth Cohort）: ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の研究者らが主導した2019年の研究では、臍帯血中のアセトアミノフェン濃度が最も高かった子どもは、濃度が最も低かった子どもと比較して、ADHDと診断されるリスクが2.86倍、ASDと診断されるリスクが3.62倍高いことが示されました。この研究はJAMA Psychiatry誌に掲載されました。

• マウント・サイナイ医科大学: 2025年8月に発表されたこの研究では、46件の先行研究を厳密に検証しました。その結果、「より質の高い研究ほど、出生前のアセトアミノフェン曝露と自閉症およびADHDのリスク上昇との関連を示す可能性が高い」ことが明らかになりました。研究者らは、「この薬剤の広範な使用を考慮すると、わずかなリスク上昇でさえ、公衆衛生に大きな影響を与える可能性がある」と結論付けました。

• ハーバード大学T.H.チャン公衆衛生大学院: マウント・サイナイ医科大学の研究者らと共同で実施されたこの研究では、「妊娠中のアセトアミノフェン曝露と児の神経発達障害の発生率増加との関連と一致するエビデンス」が支持されました。

2021年9月、13人の研究者からなる国際的なグループがNature Reviews Endocrinology誌にコンセンサス声明を発表し、妊娠中のアセトアミノフェン使用について警告しました。彼らは91件の研究を引用し、その中にはヒトを対象とした29件の研究（参加者22万人以上）のうち26件で、出生前のアセトアミノフェン曝露と神経発達障害との関連が示されたことを指摘しました。

アセトアミノフェンはどのようにして神経発達障害を引き起こすのか？

アセトアミノフェンと神経発達障害との関連を説明する可能性のある生物学的機序がいくつか提案されています。

Children's Health Defenseの最高科学責任者であるブライアン・フッカー博士（学術博士、公衆衛生学修士）は、次のように述べています。「アセトアミノフェンは、体内の主要な抗酸化物質であり解毒剤であるグルタチオン（glutathione）を枯渇させます。これは、酸化ストレス（oxidative stress）の増加につながり、特に発達中の胎児の脳において、多くの下流への影響を及ぼします。」

酸化ストレスは、細胞や組織に損傷を与える可能性のある不安定な分子であるフリーラジカルの蓄積によって引き起こされます。発達中の脳は、特に酸化ストレスに対して脆弱です。

2010年のHormones and Behavior誌の研究では、アセトアミノフェンがグルタチオンを枯渇させ、脳細胞に酸化的損傷を引き起こすことで、ニューロンの死滅を誘発することが示されました。研究者らは、自閉症の子どもは酸化ストレスに対する感受性が高いことを発見しました。

2020年の研究では、アセトアミノフェンが血液脳関門（blood-brain barrier）を通過し、脳内で高濃度に達する可能性があることが示されました。これにより、脳内のグルタチオン貯蔵量が枯渇し、酸化的損傷や炎症を引き起こす可能性があります。

その他の考えられる機序としては、ホルモンかく乱やエピジェネティックな変化などが挙げられます。

原告側は「強力な科学的証拠」を提示

MDLの原告側は、アセトアミノフェンと神経発達障害との関連を裏付ける「強力な科学的証拠」を提示しています。

訴訟のウェブサイトによると、原告側は、アセトアミノフェンが「子どもの神経発達に不可欠な脳内の経路を妨害する」ことを示す証拠を提出しています。

ウェブサイトには、「妊娠中にタイレノールやアセトアミノフェン製品を服用した結果、あなたの子どもがADHDや自閉症と診断された場合、あなたは補償を受ける資格があるかもしれません」と記載されています。

MDLの次のステータス会議は10月24日に予定されています。