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サイケデリック医薬に政策追い風――Trump政権の新方針で精神疾患治療市場が動き出す

2026年4月、米国における精神疾患治療のパラダイムを根本から変え得る重大な政策シフトが発生した。Trump大統領が、2026年4月18日に署名した大統領令(Executive Order 14401:「重度精神疾患に対する医療的治療の加速」)は、長らくスケジュールIの規制下にあったサイケデリック医薬品の臨床開発および規制審査を、連邦政府主導で加速させる明確なシグナルとなった。この大統領令の直後である2026年4月24日、米国食品医薬品局(FDA)は、特定のサイケデリック医薬品の開発企業に対して、「長官特例優先審査バウチャー(Commissioner's National Priority Voucher:CNPV)」を付与し、通常約10カ月から12カ月を要する新薬承認申請(NDA)の審査期間を、わずか1〜2カ月に短縮する方針を発表した。

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