【医薬品業界】メルク（MRK）vs ロシュ（ROG / RHHBY）— 事業成長力を徹底比較する

【キイトルーダの帝国vs診断×治療の二刀流 ― メガファーマの次の10年を読む】

記録日：2026年5月10日
メルク株価：約111ドル（NYSE／12月決算／US GAAP）
ロシュ株価：約50.93ドル（ADR: RHHBY、NASDAQ OTC）／約320スイスフラン（ROG.SW、SIX スイス証券取引所／12月決算／IFRS）

※両社とも12月決算であり、決算期は同一のため直接比較が可能です。
※通貨が異なります（メルクはドル建て、ロシュはスイスフラン建て。ADRはドル建て）。
※会計基準が異なります（メルクはUS GAAP、ロシュはIFRS）。
※メルクは米国のMerck & Co., Inc.（日本・欧州ではMSDとして知られる）を指します。ドイツのメルクKGaA（EMR）とは別企業です。
※ロシュのQ1 2026決算では為替のマイナス影響（スイスフラン高）があり、為替除きの実質成長率と報告ベースの数値に乖離があります。

筆者の注目ポイント

• 注目度：メルク ★★★☆☆ / ロシュ ★★★★☆

• 筆者はロシュにやや強い関心を持っています。医薬品と診断の両方を持つ世界唯一のメガファーマであり、Q1 2026では製薬部門が為替除き7%成長と堅調です。38年連続増配を続ける安定した株主還元と、肥満症・アルツハイマー・がん免疫療法の次世代パイプラインに注目しています。一方、メルクはキイトルーダの特許切れ（2028年）後の成長戦略が最大の焦点です。

① 現在の株価・バリュエーション比較

メルク（MRK）

• 株価：約111ドル

• PER（Fwd）：約12〜13倍

• 配当利回り：約3.5%（年間3.08ドル）

• 時価総額：約2,774億ドル（約42兆円）

• Non-GAAP EPS（2025年通期）：8.98ドル

• 決算期：12月（US GAAP）

ロシュ（ROG / RHHBY）

• 株価（ADR）：約50.93ドル

• PER（TTM）：約20倍

• 配当利回り：約3.1%（年間9.80スイスフラン）

• 時価総額：約3,340億ドル（約50兆円）

• 38年連続増配

• 決算期：12月（IFRS）

メルクはFwd PER12〜13倍とバリュエーション面で割安に見えますが、これはキイトルーダの特許切れリスク（2028年）を織り込んだものです。ロシュはPER約20倍と製薬セクターの中では高めですが、診断事業の安定収益とパイプラインの厚みが評価されています。配当利回りは両社とも3%超と魅力的で、ロシュは38年連続増配の実績があります。

② 直近決算の比較

メルク — 2025年12月期（通期実績）およびQ1 2026

• 2025年12月期通期

• 売上高：650億ドル（前期比+1%）

• KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX売上：317億ドル（同+7%）

• GARDASIL/GARDASIL 9売上：52億ドル（同-39%）

• WINREVAIR売上：14億ドル（新薬として急成長）

• CAPVAXIVE売上：7.6億ドル

• アニマルヘルス売上：64億ドル（同+8%）

• GAAP EPS：7.28ドル

• Non-GAAP EPS：8.98ドル

• 純利益：182.5億ドル（同+6.6%）

• Q1 2026（2026年1-3月）

• 売上高：163億ドル（前年同期比+5%）

• Non-GAAP EPS：▲1.28ドル（Sedera買収関連の90億ドル一時費用を計上）

• 腫瘍学とアニマルヘルスが成長をけん引

• 2026年通期ガイダンス：売上高の中央値を664億ドルに引き上げ

• パイプラインの注目点

• 皮下投与型キイトルーダ（KEYTRUDA QLEX）がFDA承認を取得し、投与の利便性向上

• Phase 3試験が約80本進行中

• 2025年中に18のPhase 3試験で良好な結果を発表

ロシュ — 2025年12月期（通期実績見込み）およびQ1 2026

• 2025年12月期通期

• ロシュは通期決算の詳細を2026年2月に発表済み

• 株価は過去1年で119%上昇、年初来で32%上昇

• Q1 2026（2026年1-3月）

• グループ売上高：為替除き+6%成長（スイスフランベースでは-5%）

• 製薬部門売上：115億スイスフラン（為替除き+7%）

• 診断部門売上：33億スイスフラン（為替除き+3%、中国除き+5%）

• スイスフラン高のドルに対する為替影響がマイナスに作用

• 2026年12月期 通期ガイダンス

• 売上成長率：中一桁台（確認済み）

• コアEPS成長率：高一桁台（確認済み）

• 配当：増配を継続する方針（9.80スイスフラン、38年連続増配）

③ 事業構造・中期計画の比較

メルク

世界有数の研究開発型バイオ医薬品企業。がん免疫療法のキイトルーダ（ペムブロリズマブ）が全社売上の約49%を占める圧倒的な主力製品。

強み

• キイトルーダは世界で最も売れている医薬品の一つ（年間317億ドル）

• 皮下投与型（KEYTRUDA QLEX）の承認により患者の利便性と市場拡大

• WINREVAIR（肺動脈性肺高血圧症）が年間14億ドルと急成長

• アニマルヘルス事業（年間64億ドル）が安定的な第2の柱

• Phase 3試験が約80本と巨大なパイプライン

課題

• キイトルーダの米国特許が2028年に満了し、バイオシミラー参入が見込まれる

• GARDASIL（子宮頸がんワクチン）の中国売上が急減（▲39%）

• Q1 2026ではSedera買収費用（90億ドル）でGAAP EPS赤字

• キイトルーダ依存度の高さ（売上の約49%）がリスク集中

中期方針

• キイトルーダのライフサイクルマネジメント（皮下投与、併用療法の適応拡大）

• 肺動脈性肺高血圧症（WINREVAIR）の世界展開

• がん領域の次世代ADC（抗体薬物複合体）開発

• 複数の大型買収によるポートフォリオ多角化

ロシュ

スイス・バーゼルに本社を置く世界最大級のヘルスケア企業。医薬品（Pharma）と診断（Diagnostics）の2事業を持つ世界唯一のメガファーマ。

強み

• 医薬品＋診断の統合モデルにより、コンパニオン診断からの治療提案が可能

• がん領域（テセントリク、アバスチン等）、免疫領域（オクレバス）、眼科領域（バビースモ）の多角的なポートフォリオ

• Q1 2026の製薬部門は為替除き+7%と堅調な成長

• 38年連続増配の安定した株主還元

• Roche Diagnostics は体外診断薬で世界トップシェア

課題

• スイスフラン高がドル建て収益を圧迫（Q1 2026はフランベースで-5%）

• 中国の医療価格改革による診断部門への逆風

• 旧来の大型製品（ハーセプチン、アバスチン等）のバイオシミラー浸食は一巡済みだが、新製品の成長速度が鍵

• PER約20倍と製薬セクターでは高めのバリュエーション

中期方針

• 肥満症治療薬（GLP-1受容体作動薬CT-996等）の開発加速

• アルツハイマー病治療薬（トラルキマブ等）のパイプライン強化

• 次世代がん免疫療法（二重特異性抗体、ADC）の開発

• 診断×治療のプレシジョンメディシン（個別化医療）の深化

④ 2社のビジネス戦略の違い

メルクとロシュは世界のメガファーマのトップ5に位置しますが、事業構造と成長戦略は明確に異なります。

事業ポートフォリオの広げ方
メルクは「ヒト用医薬品＋ワクチン＋アニマルヘルス」の3本柱ですが、売上の約49%がキイトルーダ1製品に集中しています。ロシュは「医薬品（Pharma）＋診断（Diagnostics）」の2事業を持ち、診断が売上の約22%を占めます。この「診断×治療」の統合モデルはロシュだけが持つ唯一無二の強みであり、コンパニオン診断と治療薬の一体提案を可能にしています。

投資方針
メルクは大型M&A（Sedera、Verona Pharma、Cidara等）を積極的に実行し、キイトルーダの特許切れ後に備えたポートフォリオの多角化を急いでいます。ロシュは自社の研究開発に重点を置きつつ、肥満症や神経科学など新領域への展開を加速。買収より社内パイプラインの充実を優先する傾向があります。

市場開拓の方向性
メルクは北米市場でキイトルーダの適応拡大を推進し、中国ではGARDASILの回復が課題です。ロシュは欧州・北米を基盤に、中国での診断事業の価格改革に対応しつつ、グローバルでバイオシミラー後の新製品の立ち上げを加速しています。

この違いは、メルクが「キイトルーダの特許切れという明確なリスクに対する時間との戦い」、ロシュが「診断と治療の統合モデルで着実に次世代の柱を育てる安定成長」という異なる成長ストーリーに帰結します。

⑤ 今後3年間の事業環境シナリオ

※あくまで事業環境の整理であり、株価予測ではありません。

追い風シナリオ

• がん免疫療法の市場拡大が続き、新しい適応症や併用療法の承認が相次ぐ

• GLP-1受容体作動薬（肥満症治療）の市場が爆発的に拡大

• メルクへの影響： キイトルーダの皮下投与型が普及し、特許切れ前の売上ピークを押し上げ。WINREVAIR・CAPVAXIVEが第2・第3の柱として成長

• ロシュへの影響： 肥満症治療薬のパイプラインが成功し、大型製品に成長。アルツハイマー治療薬の承認でポートフォリオが一段と厚みを増す

基本シナリオ

• がん治療の進歩は継続するが、価格圧力も強まる

• キイトルーダのバイオシミラー参入（2028年以降）の影響が徐々に顕在化

• メルクへの影響： 2028年までは堅調だが、それ以降の売上減少を新製品で完全に補えるかが不透明。EPS成長率は鈍化

• ロシュへの影響： 中一桁台の売上成長と高一桁台のEPS成長を維持。診断事業の安定がグループ全体の下支え

逆風シナリオ

• 薬価引き下げ政策の強化（米国IRA、欧州の参照価格制度）

• 大型パイプラインの治験失敗

• メルクへの影響： キイトルーダの売上減少を補う製品が育たず、2028年以降にEPSが大幅減少するリスク

• ロシュへの影響： 肥満症・アルツハイマーのパイプライン失敗で成長期待が剥落。ただし診断事業のストック型収益が緩衝材に

⑥ 筆者がロシュに注目する理由

1. 「診断×治療」の唯一無二のビジネスモデル

ロシュはメガファーマの中で唯一、医薬品と体外診断薬の両方を世界トップレベルで展開しています。コンパニオン診断で患者を特定し、自社の治療薬を提供する一体モデルは、プレシジョンメディシン時代の構造的な強みです。

2. 38年連続増配の安定した株主還元

配当は年間9.80スイスフラン（利回り約3.1%）で38年連続増配中。これはメガファーマの中でも屈指の株主還元実績であり、長期保有の安心感があります。

3. 次世代パイプラインの多様性

肥満症治療薬（GLP-1受容体作動薬）、アルツハイマー病治療薬、次世代がん免疫療法と、複数の大型パイプラインを並行して進めています。1製品依存のメルクと比較して、「打席数」の多さがリスク分散になっています。

逆の見方・反論ポイント

• メルクのFwd PER12〜13倍はロシュのPER約20倍より大幅に割安であり、キイトルーダの特許切れリスクが過度に織り込まれている可能性がある

• キイトルーダの皮下投与型（KEYTRUDA QLEX）はバイオシミラーとの差別化要因となり、特許切れ後の売上減少を緩和する可能性

• メルクのWINREVAIR（年間14億ドル）やCAPVAXIVE（年間7.6億ドル）は急成長中であり、次の柱が着実に育っている

• メルクの配当利回り約3.5%はロシュの約3.1%を上回り、インカム面で魅力的

• ロシュはスイスフラン建てのため、為替リスク（特にスイスフラン高）が円建て・ドル建て投資家にとって追加リスク

⑦ 両社の競合マップ（6社）

直接競合（2社）

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMY） — がん免疫療法「オプジーボ」でキイトルーダと正面から競合。多発性骨髄腫（レブラミド後継）、心血管領域でもメルク・ロシュと競合。

• アストラゼネカ（AZN） — がん領域（タグリッソ、イミフィンジ）でメルクのキイトルーダと適応症が重なり、ADC（エンハーツ、Daiichi Sankyo提携）でロシュの次世代がん治療パイプラインと競合。

広義の競合（2社）

• ノバルティス（NVS） — スイスの同郷ライバル。心不全（エンレスト）、乳がん（キスカリ）、遺伝子治療で事業領域が一部重なる。診断事業は持たないが、精密医療への投資を加速中。

• イーライリリー（LLY） — 肥満症治療薬（マンジャロ、ゼップバウンド）で爆発的な成長を遂げ、ロシュの肥満症パイプラインの最大の競合。がん領域でもメルクと競合する製品を開発中。

海外 or 代替競合（2社）

• アッヴィ（ABBV） — ヒュミラ後のポートフォリオ再構築で免疫・がん領域を強化中。スカイリージ、リンヴォック等の成長が著しく、メルク・ロシュと治療領域で競合。

• 第一三共（4568） — ADC（エンハーツ）で世界的に注目される日本の製薬企業。アストラゼネカとの提携でグローバル展開を加速しており、がん領域でメルク・ロシュの次世代パイプラインと競合する存在。

※あくまで事業環境の理解を補助する目的であり、他銘柄の推奨ではありません。

⑧ 共通のリスク要因

• 薬価引き下げ政策の強化（米国IRA、欧州の参照価格制度）

• 大型製品の特許切れ・バイオシミラー参入

• 大規模臨床試験の失敗リスク

• 為替変動リスク（ドル、スイスフラン、新興国通貨）

• 規制当局の承認遅延や安全性懸念

• 米中貿易摩擦が医薬品・診断のサプライチェーンに与える影響

• 新興のバイオテク企業やAI創薬によるディスラプションリスク

⑨ 読者の関心軸別まとめ

※特定の投資行動を推奨するものではありません。

• 成長性重視： ロシュは肥満症・アルツハイマー・次世代がん免疫療法のパイプラインが豊富で、中長期の成長ドライバーが多い。メルクはキイトルーダの特許切れ（2028年）後に成長率が鈍化するリスクがあり、次世代製品の立ち上がり速度が鍵

• 安定性重視： ロシュの「診断＋治療」モデルは事業分散の観点で優れ、38年連続増配の実績が安定感を裏付ける。メルクもアニマルヘルス事業が安定的な第2の柱だが、キイトルーダへの依存度の高さが安定性を損なうリスク

• 配当重視： メルクの配当利回り約3.5%はロシュの約3.1%を上回る。両社ともメガファーマとして安定した配当実績がある

• バリュー重視： メルクのFwd PER12〜13倍はロシュの約20倍より大幅に割安。ただし割安な理由（キイトルーダ特許切れ）が明確であり、その評価の正当性は投資家の見方次第

記録データ

メルク（MRK）

• 株価：約111ドル

• PER（Fwd）：約12〜13倍

• 配当利回り：約3.5%（年間3.08ドル）

• 時価総額：約2,774億ドル

• 2025年12月期 売上高：650億ドル（前期比+1%）

• 2025年12月期 KEYTRUDA売上：317億ドル（同+7%）

• 2025年12月期 GARDASIL売上：52億ドル（同-39%）

• 2025年12月期 Non-GAAP EPS：8.98ドル

• Q1 2026 売上高：163億ドル（前年同期比+5%）

• 2026年通期ガイダンス 売上高中央値：664億ドル

• Phase 3試験：約80本進行中

ロシュ（ROG / RHHBY）

• 株価（ADR）：約50.93ドル

• PER（TTM）：約20倍

• 配当利回り：約3.1%（38年連続増配）

• 時価総額：約3,340億ドル

• Q1 2026 製薬部門売上：115億スイスフラン（為替除き+7%）

• Q1 2026 診断部門売上：33億スイスフラン（為替除き+3%）

• Q1 2026 グループ売上成長：為替除き+6%

• 2026年ガイダンス：売上 中一桁成長、コアEPS 高一桁成長

• 年間配当：9.80スイスフラン/株

数値の出典

• Merck 2025 Full-Year Financial Results（2026年2月6日）

• Merck Q1 2026 Earnings Release

• StockAnalysis.com MRK

• TradingView MRK

• Roche Q1 2026 Earnings Release（2026年4月）

• Investing.com Roche Holding ADR（RHHBY）

• Yahoo! Finance RHHBY

• Digrin.com ROG.SW Dividend History

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重要事項

本記事は特定の金融商品の売買を推奨するものではなく、投資助言に該当するものでもありません。記事中の情報は記録日時点のものであり、最新の情報と異なる場合があります。投資判断はご自身の責任において行ってください。記載された数値やデータの正確性について万全を期しておりますが、その完全性を保証するものではありません。通貨が異なるため（ドル/スイスフラン）、金額の直接比較には注意が必要です。メルクQ1 2026のGAAP EPSはSedera買収関連の一時費用を含むため赤字ですが、Non-GAAPベースでは事業は堅調です。

おまけ：今日のひとこと用語解説

バイオシミラー って何？

「ジェネリック医薬品」のバイオ医薬品版です。普通の薬（化学合成薬）のジェネリックは成分がまったく同じコピーを作れますが、バイオ医薬品は生きた細胞を使って作るので、完全なコピーは作れません。「そっくりさん（シミラー）」なので「バイオシミラー」と呼ばれます。キイトルーダのような大型バイオ医薬品の特許が切れると、このバイオシミラーが登場して価格競争が起き、元の薬の売上が減ります。メルクのキイトルーダは2028年に米国特許が切れるため、その後のバイオシミラー参入がメルクの最大の経営課題です。