ジェネリックで不安な人に知ってほしい、オーソライズドジェネリックという選択肢
初めて薬局を利用される方には必ず、
「ジェネリック(後発医薬品)に変更しますか?」と聞きます。
自己負担が下がるのは魅力的。
一方、「本当に同じように効くの?」「品質は大丈夫?」と不安になる方がいるのも自然なことです。
そんなとき、先発品に近いジェネリックとして知っておくと役立つのが、
オーソライズドジェネリック(AG)という選択肢です。
この記事では、先発品・一般的なジェネリック・AGの違いを整理します。
まず押さえたい:先発品とジェネリックの違い
薬は大きく分けると、次の2つがあります。
先発医薬品(先発品):最初に開発された薬
ジェネリック医薬品(後発品):先発品の特許期間が終わった後に、別の会社が作る「同じ有効成分」の薬
先発品は、研究・開発や臨床試験に長い時間と費用がかかります。
その分、特許期間中は開発企業が製造販売できる仕組みです。
一方、ジェネリックは有効成分が同じで、開発コストが抑えられるため、一般的に薬代が下がりやすいとされています。
ここが本題:ジェネリックの中に「AG」がある
ジェネリックの中には、AG(オーソライズドジェネリック) と呼ばれる分類のものがあります。
AG(オーソライズドジェネリック)とは
簡単にいうと、AGは、
「先発医薬品メーカーから許諾(Authorize)を受けたジェネリック」のこと。
説明としては、次のように整理すると分かりやすいです。
先発品メーカーが認定(許諾)したジェネリック
原薬・添加物・製造方法(製造する機械や工場)などが先発品と同じ
先発品メーカーがそのままAGを製造するケースもありますが、別のメーカーに製造を移管するケースもあります。
つまり、AGは名前だけ違う先発品と同じもの、ということです。
ただし、“すべてが同一”ではないケースもあるようです(契約内容や製造体制により異なる場合がある)。すべて同一のAGかどうかは、薬剤師に確認しましょう。
価格はどうなる?AGは普通のジェネリックと同じかそれ以下
AGもジェネリックなので、先発品より薬価が下がるのがほとんどです。
基本的には、一般的なジェネリックと同じ価格ですが、薬価改定のタイミングによっては、一般的なジェネリックよりも安くなるケースもあります(薬ごとに違います)。
もし価格差がほとんどないなら、
「先発品に近い特徴を持つAGがあるかどうか」を知っておくのは、選び方のヒントになるでしょう。
2024年10月から始まった自己負担ルール(選定療養)
ここで、最近の制度変更に触れておきます。
2024年10月(令和6年10月)から、
ジェネリックがある先発品(長期収載品)を「患者さんの希望で」選ぶ場合、通常の窓口負担(1〜3割)とは別に、特別の料金がかかる仕組みが始まりました。
厚労省の案内では、この特別の料金は
先発品と後発品の価格差の「4分の1相当」
消費税分も加えて支払う
とされています。
つまり、これまで以上に
「先発品を選び続けると、薬代が上がる場面がある」
ということです。
この流れの中で、
「先発品がいいけど負担は増える…」
「ジェネリックは不安…」
という方が、AGという有力な選択肢を知っておく価値が高まるでしょう。
さらに自己負担が増える?負担引き上げは“検討段階”
さらに、2026年度の診療報酬改定に向けて、
この特別の料金(患者負担)を価格差の「2分の1以上」に引き上げる方向で検討している、という報道・解説も出ています。
ここはまだ「決定」ではなく、あくまで検討段階です。
ただ、制度が動く可能性がある以上、早めに仕組みを理解しておくと安心です。
注意点:AGはすべての品目に必ずあるわけではない
AGは便利な選択肢ですが、知っておきたい注意点があります。
すべての先発品にAGがあるわけではない
AGが販売されていても、薬局の採用状況や在庫によって、すぐに出せないことも
なので、現実的には次の一言がいちばんスムーズです。
「この薬、AG(オーソライズドジェネリック)ってありますか?」
在庫がなければ、取り寄せ可否や、代替案も含めて相談しやすくなるでしょう。
ジェネリックに迷ったときの“現実的な選択肢”として
ジェネリックに不安があるのは、自然な感情です。
毎日飲む薬ならなおさら、「納得して選びたい」と思うのは当たり前です。
そんなとき、AGは
先発品との共通点が多い(先発品とほぼ同じ可能性)
ジェネリックとして薬代が抑えられる
先発品希望時の自己負担が気になる人の選択肢になり得る
という点で、知っておく価値があるでしょう。
次に薬局で薬を受け取るタイミングで、
ぜひ一度「この薬にはAGってありますか?」と聞いてみてください。
あなたの体とお財布にやさしい選択につながる、ひとつのヒントになればうれしいです。
