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ジェネリックで不安な人に知ってほしい、オーソライズドジェネリックという選択肢

初めて薬局を利用される方には必ず、
「ジェネリック(後発医薬品)に変更しますか?」と聞きます。

自己負担が下がるのは魅力的。
一方、「本当に同じように効くの?」「品質は大丈夫?」と不安になる方がいるのも自然なことです。

そんなとき、先発品に近いジェネリックとして知っておくと役立つのが、
オーソライズドジェネリック(AG)という選択肢
です。

この記事では、先発品・一般的なジェネリック・AGの違いを整理します。


まず押さえたい:先発品とジェネリックの違い

薬は大きく分けると、次の2つがあります。

  • 先発医薬品(先発品):最初に開発された薬

  • ジェネリック医薬品(後発品):先発品の特許期間が終わった後に、別の会社が作る「同じ有効成分」の薬

先発品は、研究・開発や臨床試験に長い時間と費用がかかります。
その分、特許期間中は開発企業が製造販売できる仕組みです。

一方、ジェネリックは有効成分が同じで、開発コストが抑えられるため、一般的に薬代が下がりやすいとされています。

ここが本題:ジェネリックの中に「AG」がある

ジェネリックの中には、AG(オーソライズドジェネリック) と呼ばれる分類のものがあります。

AG(オーソライズドジェネリック)とは

簡単にいうと、AGは、
「先発医薬品メーカーから許諾(Authorize)を受けたジェネリック」のこと。

説明としては、次のように整理すると分かりやすいです。

  • 先発品メーカーが認定(許諾)したジェネリック

  • 原薬・添加物・製造方法(製造する機械や工場)などが先発品と同じ

先発品メーカーがそのままAGを製造するケースもありますが、別のメーカーに製造を移管するケースもあります。

つまり、AGは名前だけ違う先発品と同じもの、ということです。

ただし、“すべてが同一”ではないケースもあるようです(契約内容や製造体制により異なる場合がある)。すべて同一のAGかどうかは、薬剤師に確認しましょう。

価格はどうなる?AGは普通のジェネリックと同じかそれ以下

AGもジェネリックなので、先発品より薬価が下がるのがほとんどです。

基本的には、一般的なジェネリックと同じ価格ですが、薬価改定のタイミングによっては、一般的なジェネリックよりも安くなるケースもあります(薬ごとに違います)。

もし価格差がほとんどないなら、
「先発品に近い特徴を持つAGがあるかどうか」を知っておくのは、選び方のヒントになるでしょう。

2024年10月から始まった自己負担ルール(選定療養)

ここで、最近の制度変更に触れておきます。

2024年10月(令和6年10月)から
ジェネリックがある先発品(長期収載品)を「患者さんの希望で」選ぶ場合、通常の窓口負担(1〜3割)とは別に、特別の料金がかかる仕組みが始まりました。

厚労省の案内では、この特別の料金は

  • 先発品と後発品の価格差の「4分の1相当」

  • 消費税分も加えて支払う

とされています。

つまり、これまで以上に
「先発品を選び続けると、薬代が上がる場面がある」
ということです。

この流れの中で、
「先発品がいいけど負担は増える…」
「ジェネリックは不安…」
という方が、AGという有力な選択肢を知っておく価値が高まるでしょう。

さらに自己負担が増える?負担引き上げは“検討段階”

さらに、2026年度の診療報酬改定に向けて、
この特別の料金(患者負担)を価格差の「2分の1以上」に引き上げる方向で検討している、という報道・解説も出ています。

ここはまだ「決定」ではなく、あくまで検討段階です。
ただ、制度が動く可能性がある以上、早めに仕組みを理解しておくと安心です。

注意点:AGはすべての品目に必ずあるわけではない

AGは便利な選択肢ですが、知っておきたい注意点があります。

  • すべての先発品にAGがあるわけではない

  • AGが販売されていても、薬局の採用状況や在庫によって、すぐに出せないことも

なので、現実的には次の一言がいちばんスムーズです。

「この薬、AG(オーソライズドジェネリック)ってありますか?」

在庫がなければ、取り寄せ可否や、代替案も含めて相談しやすくなるでしょう。

ジェネリックに迷ったときの“現実的な選択肢”として

ジェネリックに不安があるのは、自然な感情です。
毎日飲む薬ならなおさら、「納得して選びたい」と思うのは当たり前です。

そんなとき、AGは

  • 先発品との共通点が多い(先発品とほぼ同じ可能性)

  • ジェネリックとして薬代が抑えられる

  • 先発品希望時の自己負担が気になる人の選択肢になり得る

という点で、知っておく価値があるでしょう。

次に薬局で薬を受け取るタイミングで、
ぜひ一度「この薬にはAGってありますか?」と聞いてみてください。

あなたの体とお財布にやさしい選択につながる、ひとつのヒントになればうれしいです。

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