美容内科のエビデンスは永遠にできない

池田欣生氏のXポストが流れてきた。レタトルチドというEli Lilly開発中の三重作動薬を取り上げ、「美容内科の進化は止まりませんね」と書いている。

引用欄に的確なツッコミがあった。「肥満症の薬なのに、勝手に美容内科の実績にしててウケる」。

これが本質です。

美容内科という新興分野

日本美容内科学会は2023年10月設立。3年未満の新興学会です。理事長は青木晃氏（防衛医大卒・代謝内分泌系）、副理事長が今回ポストした池田欣生氏（皮膚科・形成外科）。

協賛企業リストを見ると性格が分かる。ロート製薬、メルスモン製薬、三菱商事ライフサイエンス、その他点滴・サプリ・プラセンタ系の業者が多数並んでいる。学会の経済的後ろ盾が誰かは、これで透ける。

設立趣旨は「EBMに基づく真に効果的で安全な美容内科医療を構築する」。

学会公式サイトには、こう書かれている。

自分たちでエビデンス不足を認めている。そして「これから蓄積していく」と宣言している。

ところが、このエビデンスは永遠にできない。構造的に不可能だからです。

「美容内科」は標榜科ではない

そもそもの話を一つ。

「美容内科」は明示的に認められた標榜科目ではありません。「美容外科」「美容皮膚科」は2008年の医療法施行令改正で明示認可されていますが、「美容内科」はその例示に含まれず、厚労省通知にも記載がない。看板に掲げること自体が医療広告ガイドライン上グレーです。

明示認可されていない診療科を、新設学会の権威で正当化する。出発点からして無理がある。

エビデンスを作る動機を持つのは誰か

新薬のエビデンスを作るのは、巨大な臨床試験を回せる主体だけです。

メガファーマは適応取得で売上が倍増するから、数百億円を投じて第3相試験を回す。大学や公的研究機関は学術的価値と研究費のために走る。

美容内科クリニックは違う。すでに自由診療で儲かっている。

サプリ業者・点滴業者も同じ。むしろ効果が証明されたら医薬品規制下に入ってしまう。曖昧なまま売る方が儲かる。

エビデンスを作る動機を持つ主体が、美容内科の主要プレイヤーの中に一人もいない。

効く薬は美容内科に残らない

これが構造の核心です。

製薬会社が大規模治験を回して有効性が確認された薬は、承認薬になる。承認されれば保険適応か正規の自由診療ルートで流通する。専門医が処方する。

美容内科に残るのは、篩い落とされたものか、篩にかけられていないものだけ。

• 承認されなかった候補（試験で効かなかった）

• 承認されたが別適応（美容効果は未検証）

• そもそも薬ですらないもの（サプリ、点滴）

GLP-1だけが例外的に「効くもの」として残っているように見える。でもこれは肥満症薬として承認取得済みであって、美容内科が育てた成果ではない。

経路を辿ると分かる。Eli Lillyが糖尿病薬マンジャロとして承認取得、次に肥満症薬ゼップバウンドで再承認、それを美容内科クリニックが適応外でダイエット流通。育てたのはEli Lillyで、横から取って売っているのが美容内科です。

池田氏が「美容内科の進化」と呼んだのは、正確には「Eli Lillyの創薬力」のことです。

RCTにかけられない商材ばかり

美容内科の典型的メニューを臨床試験にかけられるか、一つずつ考えると分かる。

NMN点滴。アウトカム指標が定義できない。「若返り」を何で測るのか。

プラセンタ注射。「疲労回復」「肌つや」の客観的定量化が困難。

エクソソーム点滴。製品ごとに中身が違う。ロット間で含有物が異なる。未承認再生医療等製品です。標準化できないものはRCTにかけられない。

オーソモレキュラー栄養療法。個別化を売りにする時点で集団試験が成立しない。

高濃度ビタミンC点滴。抗がん効果は否定済み。美容効果はそもそも定義されていない。

アウトカムが定義できないものは、原理的にエビデンスが作れません。

「個別化」という永遠の逃げ道

エビデンスを問われたときの常套句がある。

「個人差があるので一律のエビデンスは適用できない」「オーダーメイド治療なのでRCTにそぐわない」「全人的アプローチが必要」。

これは永遠にエビデンスから逃げ続けるための呪文です。

本物の精密医療はバイオマーカーで層別化したRCTで証明する。遺伝子変異ごとに薬を選ぶがんゲノム医療がそうです。美容内科の「個別化」はバイオマーカーなし、層別化なし、検証なし。

ただの言い訳を「個別化」と呼んでいる。

エビデンスの定義をすり替える

学会が「EBMに基づく」と言うとき、その「エビデンス」の中身を見ると面白い。

製薬会社のパンフレット。動物実験データ。症例報告。小規模オープン試験。査読なしの学会発表。

これら全てを「エビデンス」と呼んでいる。本来のEBMピラミッドで言えば最下層から中層止まりのもの。

大規模二重盲検RCTやシステマティックレビューレベルのエビデンスが存在する商材は、美容内科の主力メニューにほぼゼロです。

「内科」というラベルの借用

ここで一つ整理しておきたい話があります。

本物の内科専門医、糖尿病専門医、内分泌専門医は、EBMで戦う訓練を受けている。研修期間に何百本ものRCT論文を読み、批判的吟味の方法を叩き込まれる。臨床試験の限界を知っている。

美容内科を主導しているのは形成外科医、皮膚科医、アンチエイジング系が多い。内科のEBMトレーニングを受けていない。池田欣生氏自身も皮膚科・形成外科で、内科専門医ではありません。

「内科」というラベルを使うことで、学術的信頼性を借用している。実体は美容自由診療の延長です。

マッチポンプという構造

学会設立の建前と、理事メンバーの実態がズレている。

設立趣旨は「エビデンス不足の現状を整理する」。理事メンバーは「まさにそのエビデンス不足の治療で稼いでいる当事者」。

決定的なのは、学会公式サイトに「自由診療におけるGLP-1製剤・NMN／NAD⁺点滴・未承認再生医療等製品の適正使用に関する提言」が掲載されていること。自分たちが売っているものについて、自分たちで「適正使用してくださいね」と提言を出している。

自己批判の体裁を取りながら、市場全体は守る。新規参入者には牽制をかける。自浄作用を装った市場保護です。

振り込め詐欺被害者の会を、振り込め詐欺グループが運営している。構造としては、それと同じ形をしています。