全文読めます。ファイザー重篤副反応＆コスタイベ近況、高拍出性心不全とは

2024年12月15日 20:26

こんばんは。寒いですね。暖房不使用もここまでかも.…

さて、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンにコスタイベというものがあります。日本ではMeiji Seika ファルマが製造販売を行なっており、10月に開始された高齢者らを対象にした新型コロナウイルスワクチンの定期接種に新しく加わりました。従来のmRNAワクチンと異なり、ウリジンを修飾していません。その代わりにRNA投与量を約1/7に減量して副作用を軽減するとの説明です。RNA投与量を減らせるのは、注射後にRNAが自己複製するメカニズムによります。

その前にmRNAワクチンは総投与回数が多いこともありますが、重篤な副作用が多いです

第104回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会に提出されたファイザーのmRNAワクチンコミナティオミクロン株XBB.1.5 (大人用) は令和5年9月20日~令和6年8月4日までの期間に、25,153,438回接種され、40件の死亡報告が上がりました。報告は死亡された方の一部になります。報告されたケースだけで計算すると、100万回接種あたりの死亡報告件数は1.6件です
審査の結果は現在、40件全てがγの判定です。γは情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないとされたものです

40件の中から数人の方の報告内容をブログに開きました。クリックすると内容を読めます
コミナティロットHG2251 接種翌日大動脈剥離 63才男性
 コミナティロットHG2273 接種翌日吐血、硬膜下血腫、脳出血 74才男性
 コミナティロットHG2251 7回め接種2日後高体温症、発熱 80才男性
 コミナティロットHG2273 7回め接種当日ワクチン接種から帰宅時玄関に倒れ救急搬送 86才女性
 コミナティロットHG2251 7回め接種15日後横紋筋融解症 74才男性
 コミナティロットHD9868 ?回め接種翌日ワルファリン服用中、脳出血 81才男性

EUにおけるコスタイベの取り扱い

EUでは2024年12月12日にヒト用医薬品委員会（CHMP）が肯定的な意見を採択し、成人のCOVID-19予防を目的としたワクチンである医薬品Kostaiveの販売承認の付与を推奨しました。
訳したブログはこちら。推奨文を訳したブログはこちら

日本におけるコスタイベ使用による副作用報告

2024 年 9 月 30 日に販売を開始し、2か月後調査の結果です。重篤な副反応として高拍出性心不全が2件報告されました。2人とも回復とあります

2件の詳細は、1 例目は、96 歳女性。本剤接種 1 日後、発熱、頻呼吸、SpO2 92%を認め、発熱に伴う高拍出性心不全と診断され、利尿剤と解熱剤が投与された。本剤接種 2 日後、解熱し、体調が回復した。
2 例目は、90 歳女性。本剤接種 3 日後、発熱、頻拍（脈）、SpO2 85%を認め、発熱に伴う高拍出性心不全と診断され、利尿剤と解熱剤が投与された。本剤接種 6 日後、解熱、 SpO2 の上昇と回復を認めた。

高拍出性心不全とは？

内科系の疾患です。心拍出量の増加を伴って発生する心不全になります。
この状態はまれですが、
✅ アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン受容体遮断薬、血管拡張作用のある特定のベータ遮断薬など、心不全の従来の治療法を使用すると、全身血管抵抗がさらに低下し、症状が悪化する可能性があります
✅ 潜在的に修正可能な病因と関連していることがよくあります。例えば、慢性貧血、全身性動静脈瘻、敗血症、高炭酸ガス血症、甲状腺機能亢進症など
✅ 治療の選択肢は、塩分と水分の食事制限と利尿剤の適切な使用が含まれます。血管拡張薬とベータアドレナリン受容体陽性変力薬は推奨されません。

高拍出性心不全までひどくはありませんが、前段階の状態にmRNAワクチンを接種したほとんどの人がなることを以前にお伝えしました

mRNAワクチンを2回接種して180日後にも心筋の代謝が炎症状態だった

mRNAワクチンは侵襲が大きすぎると考えますが、いかがでしょうか？

現在接種可能な新型コロナウイルス感染症へのワクチンにはJN.1対応の組み換え蛋白ワクチンのヌバキソビットがあります。どうしても接種するとお考えの場合はこちらのリスクベネフィットをご検討ください

最後まで読んでくださいましてありがとうございます
明日からの1週間が良い日々でありますように