RFKジュニア、ワクチンと自閉症研究のためのアメリカ人の医療記録へのアクセスを推進

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アマンダ・サイツとダリウス・タヒール著

アメリカ合衆国保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、ワクチンと自閉症の関連を研究するために、連邦政府の大多数の医療記録へのアクセスを求めています。この関連性は医療界が何十年も研究してきたものの、明確に否定しています。

米国保健福祉省(HHS)は、病院やクリニックが詳細で特定可能な患者情報を交換できるあまり知られていない州のシステムからデータを入手しようとしていると、KFFヘルスニュースが明らかにしました。

非公開の会議で、一部の公衆衛生のリーダーはケネディのチームにそのようなデータへのアクセスを与えることに反対し、それが合法かどうか、あるいはその情報が有用かどうかに疑問を投げかけています。

また、連邦政府がアメリカ人の医療記録の細部を覗き込むこと、つまり医師の診断書から処方履歴まであらゆるものを閲覧することに懸念を示している。HHSは、入手した個人の健康情報をどのように保護または扱うかについての見解を示していません。

しかしケネディはKFFヘルスニュースに対し、自閉症の原因、ワクチンの安全性、慢性疾患を調査する上で医療記録が鍵であると語りました。また、州の記録によれば、ケネディの活動を支援したネブラスカ州の非営利団体に数百万ドルの助成金が注がれている。

彼と彼の顧問たちは、連邦政府がアメリカ人の医療記録にアクセスする権限が制限されていることに不満を抱いています。

「良い健康記録システムが必要で、私が就任して最も驚いたことの一つは、システムが壊れているということです」とケネディは5月のインタビューで語りました。

「アメリカにも行かざるを得ず、幸いにもアメリカからの協力は多かったのですが、今では実際に研究ができるデータベースが揃っています。その研究は進行中です。」

HHSは、医療記録や自閉症・ワクチン研究に関する新たなプロジェクトを公に発表していません。ケネディ氏は昨年、自閉症の人々の医療記録をまとめて連邦疾病登録簿を作成することを提案した際に反発を受けましたが、保健局の関係者は後にその登録が進行中であると否定しました。

しかしケネディは5月に「今後1年で行われる一連の研究パイプラインがある」と述べました。

ホワイトハウスは11月の重要な中間選挙を前に、ケネディ氏に米国のワクチン政策のさらなる変更を控えさせてきましたが、ドナルド・トランプ大統領はワクチンの安全性に関するケネディ氏の懸念を繰り返し繰り返し表明し、先週は子ども向けのワクチン数を減らすよう大統領令に署名しました。

ケネディの政治任命者や支持者たち、元テキサス州の保健当局者でワクチン批判者で、ケネディが上級顧問として雇ったウィリアム"レイン"アーチャー3世も含まれますが、保健省が医療記録を収集・調査する取り組みを主導しています。

連邦当局は過去1年間にわたり州運営の健康情報交換システムのリーダーと何度も会い、彼らが管理する個人の医療記録がワクチン研究にどのように利用できるかを尋ねたと、議論に参加したか、それに詳しい7人の関係者が語った。

メリーランド州の健康情報交換を運営するクレイグ・ベーム氏は、ケネディのチームが病院や医療システムから保存している膨大な医療記録をどのようにワクチン研究に利用できるかを尋ねたと述べました。

「もしこの政権がワクチンの有効性の研究を行いたいなら、皆さんがその研究を手伝ってくれると言いたいのですか?」ベーム氏は、保健福祉省(HHS)の情報技術局の高官から尋ねられたことを思い出しました。

昨年6月、ベーム氏と他の州の取引所のリーダーたちは、連邦機関とより多くの医療データ共有についてケネディ大統領の最高顧問と会談しました。

州の組織は10月に、連邦保健局に「オピオイドおよび慢性疾患の動向に関するリアルタイムかつ24時間のデータフィード」を提供する新しい監視システムの提案を行いました(KFF Health Newsがレビューしたプレゼンテーションで)。

この提案の下で、HHSは2028年までに人口の90%の医療記録からデータを取得することになります。

政権関係者は会議中に定期的に、これらの記録をワクチンの安全性監視に活用できるかを尋ねました。ケネディは連邦政府の現行のワクチン監視システムを拒否しています。数十年の研究により、予防接種はほとんどの人にとって安全かつ効果的であることが示されています。

「ワクチンの安全性、あるいは何と言ってもいいが、これらの議論の中ではほぼ一貫して話題に上っている」とインディアナ州ヘルス情報交換のCEOジョン・カンスキーは述べた。

カンスキーは公衆衛生のために交換所からの情報共有の潜在的価値を見出していますが、ワクチンに焦点を当てていることを懸念しています。「ああ、もっと多くの人を刺激するものを選んでくれればよかったのに」と。

慢性疾患を監視するシステム

ほぼすべての州には、少なくとも1つの健康情報交換機関があり、多くの場合州法で規制され、民間企業や非営利団体が運営しています。これにより、病院や医療システムが患者の医療記録を即座に共有できます。

これらのシステムは、医師や看護師が救急外来でほぼ誰の病歴や記録も素早く調べたり、患者の主治医と診察後の要約やメモを共有したりできます。

特定の状況下、特にはしかやインフルエンザなどの感染症のケースでは、取引所は州の保健局や疾病対策センター(CDC)などの公衆衛生当局に通知します。

取引所をより広範な公衆衛生目的で利用することは、それ自体が珍しい考えではありません。しかし、保健当局はプライバシーや法的・倫理的な問題を引き起こす可能性があると述べています。

最終的にベーム氏は、メリーランド州の彼の組織がワクチン研究のために連邦政府とこれ以上のデータを共有することを拒否し、そのための医療記録の共有には病院、州の政治指導者、研究委員会からの多数の承認が必要だと指摘しました。

新たなデータ共有協定には、何が誰と共有されるかを明確かつ詳細な枠組みで定めるべきだと付け加えた。

「私たちの何人かは『契約で許されないことはできないから、ダメだ』と言いました」とベームは語りました。実際、ほとんどの健康情報交換には、臨床データへのアクセス者に契約上の制限があります。

カンスキー氏は、インディアナ州がケネディ氏のプロジェクトに追加データの提供を検討中であり、まだ何も共有されていないと述べました。

保健福祉省の広報担当エミリー・ヒリアード氏は、ケネディ氏のプロジェクトに参加している州の数、新たに収集しているデータ、連邦政府がこのイニシアチブにどれだけの支出をしているか、患者のプライバシーをどのように保護しているか、誰がデータにアクセスできるかについての質問には答えませんでした。

「HHSは、ケネディ長官の『Make America Healthy Again』アジェンダの一環として、公衆衛生監視を強化し、小児慢性疾患の流行をよりよく理解し対処するためにデータシステムの近代化を進めています」とヒリアード氏はメール声明で述べました。「アメリカ人は慢性疾患の要因を監視する堅牢なシステムを持つべきです。」

ケネディは証拠なしにワクチンが慢性疾患を引き起こす可能性があると主張しています。

ネブラスカ州のケネディのパートナー

少なくとも一つの州は協力的でした。

ネブラスカ州の州医療情報交換センターの元リーダーである彼は、医療記録からのデータを共有する取り組みを主導してきました。

ネブラスカ州のほとんどの病院や医療システムで利用されている医療情報交換機関であるCyncHealthの元CEOジェイミー・ブランド氏は、複数の州がケネディ氏のチームにより多くの分析を提供するために「チャネルを開く」ことを検討していると述べました。

「彼らはデータを異なる視点で見ており、CDCにいくつかの洞察を提供している」とブランドはKFFヘルスニュースに語りました。

ブランドは、10月の会議で連邦当局に提示された43スライドのPowerPointによると、CyncHealthがこのイニシアチブの立ち上げを支援することを提案したグループの一員でした。

CyncHealthや他の州の健康情報交換機関は「病院、クリニック、検査室、薬局、支払者、社会福祉機関からデータを取り込み」、その後「請求と臨床記録をマスター患者索引を通じてリンク」します。

交換所からのデータは「適切な場合に非指定化される」とあるスライドに記されています。

提案によれば、連邦政府は記録の提供に対して取引所に支払い、1人あたり年間3ドルです。

発表には「これは新しいデータベースではなく、すべてのHHS任務にリアルタイムデータを提供する連邦信頼モデルであると公に説明する」と記されています。

会議後、ネブラスカ州保健局はCDCから多額の助成金を受け取り、CyncHealthは州から数百万ドルを受け取りました。

2025年12月19日、CDCは疫学・検査能力プログラムの新たな資金提供を発表しました。このプログラムは、検査室作業、健康情報の強化、流行対策のために州および地方の保健局に資金を送付します。

ネブラスカ州の保健局は1,870万ドルの助成金を受け取りました。これは昨年、全米で最も多い州ですが、ネブラスカ州は人口の多い州で38番目です。比較すると、テキサス州は920万ドル、カリフォルニア州は1080万ドルを受け取りました。

その後、CyncHealthは州保健局から1月9日と16日に合計1,360万ドルの3件の契約を獲得したと、公開されている州契約のデータベースが示している。

CyncHealthの広報担当グレース・マクナマラ氏は、ケネディ氏のプロジェクト資金のうち240万ドルを保持していると述べました。残りの資金は「他の参加州および各種ベンダー組織に配布され、実施支援のために」行われました。

取引を知っていたが公に話す権限はなかった元CDC職員が、その資金はケネディのワクチンと自閉症の研究イニシアチブのためにCyncHealthに提供するためのものだったと確認した。

マクナマラ氏は「この取り組みは急性および慢性疾患に関連するアウトカムの改善に焦点を当てている」と述べました。

「言及されているプロジェクトは研究ではなく、健康情報交換と公衆衛生がどのように連携して健康成果を向上させるかを検証する概念実証プロジェクトであり、自閉症に特化したものではありません」と彼女はメール声明で述べました。

マクナマラ氏は、連邦保健局にどのような医療データが提供されているのか、また患者の個人情報が削除されるかどうかについての質問には答えませんでした。

ブランドは年収約42万ドルを受け取っていたCyncHealthの職を12月に退任しました。彼女は4月に、ケネディ氏とトランプ氏の支持者によって設立されたシンクタンク「MAHAインスティテュート」のチーフデータストラテジストに任命されました。このシンクタンクは「Make America Healthy Again(MAHA)」運動を推進しています。

ブランドはケネディ氏の意見に同意し、州の健康情報交換データが自閉症の原因やワクチンによる傷害についてより深い洞察をもたらす可能性があると述べました。

「人口の健康や公衆衛生に関しては、データが非常に断片化され、モデル化されているため、個々の物語を見失ってしまう」とブランド氏は語った。

彼女は、HPVワクチン接種後に発作を起こした女性の話を聞いたと語りました。

「ワクチンは安全だ――確かに安全だが――彼女には安全ではなかった」とブランドは語った。「公衆衛生当局として、私たちはワクチンは安全だと言っています。しかし、そうでないケースもあります。」

昨夏に退職した元CDC高官のダニエル・ジャーニガン氏は、ケネディ保健大臣がワクチンの安全性と自閉症を研究するのに役立つデータを参照しようとしたと述べました。

CDCで31年間、公衆衛生監視、新興感染症、インフルエンザ部門を監督してきたジャーニガンは、解決策は簡単だと考えました。長官は研究者と協力し、全国の医療システムから抽出され、主要な電子健康記録会社が管理する大規模なデータベースを入手することも可能です。

これらのデータベースは非識別化されており、患者名や個人を特定できる他の情報は含まれていません。ジャーニガンはケネディは興味を示していないようだと述べた。

代わりに、ニューヨーク・タイムズが最初に報じたように、保健長官は昨年7月にアーチャーと元副首席補佐官のハンナ・アンダーソンという2人のトップ顧問をアトランタのCDC本部に派遣し、ワクチンの合併症を調査するために使うワクチン安全データリンク(Vaccine Safety Datalink)から数百万件の特定可能な患者記録を直接ダウンロードしました。しかし、その記録は何十年も前のものでした。

ジャーニガン氏は、連邦政府が州の健康情報交換から医療記録にアクセスする法的権限は限定的であると述べました。いずれにせよ、これらの記録を調べることで、ケネディのワクチンや自閉症に関する質問に必ずしも答えが得られるわけではない医療歴の一瞥が得られるかもしれません。

「もし電子カルテデータだけを使うなら、それには限界があります」とジャーニガン氏は述べました。

「もし電子カルテデータだけを見ているなら、あなたが得られるのはその場面で記録されたものだけです。あまり満足感はないだろう。」