バイデン政権が2029年まで免責を延長したため、COVIDワクチンメーカーはまたもフリーパスを得る
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これは、HHSがPREP法（Public Readiness and Emergency Preparedness Act）に基づき公衆衛生上の緊急事態を宣言した2020年1月以来、12回目のCOVID-19対策の責任シールドの延長である。
米国保健社会福祉省（HHS）は、COVID-19ワクチン製造業者および予防接種実施者に対する責任保護を2029年12月31日まで延長した。この延長は2025年1月1日から有効となる。
HHSのザビエル・ベチェラ長官は、COVID-19が現在および将来にわたって公衆衛生に「信頼できるリスク」をもたらすため、この延長が必要であると述べた。
「SARS-CoV-2あるいはそこから変異したウイルス、そしてその結果として発生するCOVID-19の蔓延は、将来の公衆衛生上の緊急事態を引き起こす危険性があると判断した」とベチェラ長官は発表の中で述べた。
「COVID-19用のワクチン、治療薬、機器、診断薬の開発と備蓄は、COVID-19の発生による公衆衛生上の緊急事態の信頼できる脅威に対する米国の備えとして引き続き必要である。
Children's Health Defense（CHD）の顧問弁護士であるキム・マック・ローゼンバーグ氏は、バイデン政権による土壇場での動きは、産業界と政府を保護し、「ほとんど自由な製品開発を可能にする 」ものであり、「非常に懸念される 」と述べた。
これは、HHSが公衆衛生緊急事態法（PREP法）に基づき公衆衛生上の緊急事態を宣言した2020年1月以来、COVID-19対策薬の責任シールドの12回目の延長である。
同法は、ワクチン製造業者、マスクやその他の個人用保護具の製造業者、同法の対象となるワクチンを投与する医師、看護師、薬剤師など、公衆衛生上の緊急事態発生時に対策を製造または投与する「対象者」に法的免責を与えるものである。
バイデン政権はCOVID-19による公衆衛生上の緊急事態を2023年5月に終了させたが、HHSがPREP法に基づき2020年1月に宣言した公衆衛生上の緊急事態は依然として有効である。
今回の延長は、ワクチンに関連した死亡や傷害の報告に基づき、ワクチンの一時停止や市場からの撤退を求める声が高まるなかでのことである。
純粋に訴訟から身を守るため
CHDのメアリー・ホランド最高経営責任者（CEO）は、退任するバイデン政権を「緊急事態やパンデミックへの対応において、次期政権の手を縛ろうとしている」と非難した。これは選挙や権力移譲が機能するはずの方法ではない」。
CHDのシニア社外弁護士であるレイ・フローレス氏は、HHSが賠償責任の盾を拡大したことは「まったく驚きではない」とDefender紙に語った。
「一生に一度のパンデミック（世界的大流行）を、私たちの残りの人生まで持続させようとしているのです。「HHSが、もはや存在しない脅威に基づいてPREP法の保護を拡大したことは、とんでもないことだ。唯一の脅威は、被害者の大多数が運に見放されたままとなる、厳重な責任の喪失です」。
ウィスコンシン州の整形外科医で、Moderna COVID-19ワクチンによる負傷のため現在は診療を行っていないジョエル・ウォルスコグ医師は、The Defender紙に対し、「この延長は残念だ」と語った。
「ワクチン被害者を代表する非営利団体React19の共同代表であるウォルスコグ氏は、「公衆衛生機関の現指導部の腐敗を考えれば、このニュースは驚くべきものではありません。この決定はCOVID-19の『脅威』とは何の関係もない。この決定は、COVID-19の 「脅威 」とは何の関係もありません。これは純粋に、訴訟から自分たちを守るためであり、COVID-19ワクチンによって負傷したアメリカ人が公正かつ正当な補償を受けられないようにするためなのです」。
COVID-19ワクチンによって 「ひどい怪我 」を負った元消化器科医ダニス・ハーツ博士は、この延長は 「不適切で非倫理的 」だとThe Defenderに語った。
「COVID関連のより深刻な公衆衛生上の緊急事態が将来発生するかもしれないと主張することは、効果が低く、潜在的に危険な医療製品を継続するための弱い言い訳です」とハーツ氏は語った。
ワクチン法廷』の著者であるウェイン・ローデは言う： The Vaccine Court: The Dark Truth of America's Vaccine Injury Compensation Program 「と 」The Vaccine Court 2.0 "の著者であるウェイン・ローデ氏は、『ディフェンダー』誌に対し、ビッグ・ファーマが責任盾の延長決定に影響を与えた可能性が高いと語った。
「信憑性のある脅威はありません。「製薬会社がこの決定を下し、ベチェラは彼らの言いなりになった。これは政治的な決定でした」。
フローレスは、ベチェラにはHHSの公衆衛生上の緊急事態を宣言し、その範囲を決定し、延長し、終了させる自由な権限があると指摘し、これらの宣言を 「裁判所が見直すことはできない 」と付け加えた。
また、この延長のニュースを歓迎し、責任保護を恒久化するよう求める声もあった。米国薬剤師協会（AphA）のマイケル・D・ホーグ副会長兼最高経営責任者（CEO）はプレスリリースの中で、「HHSによる今日の必要な行動は、命を救い、医療費を削減し続けるだろう。
「APhAは、これらの連邦政府の権限を恒久的なものとする法案が米国議会で可決されるまで延長したHHSを称賛します。
これらの声明に反応し、ローデ氏は、AphAは昨年からホワイトハウスに多大な働きかけを行っていると述べた。「小売薬局は営業に困っており、明かりを灯し続けるためにこの宣言が必要だったのです。
「最近製造されたワクチンの有効期限が2027年であるため、この緊急保護措置は継続されなければならなかったのです」とフローレスは語った。
ワクチン傷害者への「平手打ち」
ブルームバーグ・ローによれば、「この発表は、ワクチン傷害の分野で活動している人々が、Covid-19ワクチンをHHSのワクチン傷害補償プログラム（VICP）の対象とするよう求めている中で行われた。
VICPは、小児用ワクチン接種スケジュールにある16種類のワクチンに対する傷害賠償請求に対応しているが、PREP法の対象にはなっていない。VICPは、小児ワクチン接種スケジュールに含まれる16種類のワクチンに対する傷害賠償請求に対応しているが、PREP法の対象となるワクチンは取り扱っていない。後者のカテゴリーの請求は、代わりにCICP（Countermeasures Injury Compensation Program）に提出される。
CICPは、被害者を救済する範囲が狭いと批判されてきた。このプログラムでは、払い戻しされなかった医療費、5万ドルを上限とする賃金の損失、死亡に対してのみ補償を請求することができる。月の議会公聴会では、CICPのワクチン被害請求の解決ペースの遅さが批判された。
11月1日現在、13,520件のCOVID-19クレームがCICPに提出されている。このうち65件が補償を受ける資格があると判断されたが、補償を受けたのはわずか18件であった。合計3,373件の請求が却下され、10,082件が「審査中または審査中」であった。
18件の補償請求の平均支払額は24,513.93ドル。しかし、この数字には、一人の被害者に支払われた370,376ドルが含まれている。その他の支払い総額は合計70,874.78ドルで、請求1件につき平均4,169.10ドルである。
補償された請求のうち、15件が心筋炎または心筋膜炎の症例で、アナフィラキシー、失神、ギラン・バレー症候群が各1件であった。
「これらの対策によって負傷した人々にはセーフティネットがあるはずである。この 「セーフティネット 」こそがCICPであり、これは惨憺たる失敗作である。「拒絶率は98％。2025年の予算は1000万ドルで、管理費に900万ドル、負傷者に100万ドルです」。
ローデによれば、CICPにはCOVID-19ワクチンによる死亡を主張する申し立てが800件近く提出されているという。「2021年以降、死亡に対する裁定は1件のみです"。
ハーツは以前、CICPに提出した申し立てが回答を得られなかったとThe Defenderに語ったが、「COVIDワクチンによる重篤な合併症や死亡の報告は広範囲に及んでいる。これらの報告はほとんど無視されてきた。
「PREP法の延長は、COVIDワクチンによって傷つき、支援や助けを求める場所のない多くの人々に対する平手打ちです」とハーツは語った。
ウォルスコグは、「彼らが延長しようとしている唯一の緊急事態は、アメリカ人を苦しめているCOVIDワクチンによる傷害の危機である」と示唆した。
COVIDワクチン傷害補償プログラムの見直しが急務
CICPに損害賠償請求を行おうとするワクチン被害者が直面する障害から、COVID-19ワクチンをVICPの後援のもとに提訴するか、あるいはワクチンメーカーの賠償責任シールドを完全に剥奪するか、CICPの見直しを求める声が高まっている。
3月に議会に提出された法案Let Injured Americans Be Legally Empowered Act (LIABLE Act)は、「誤解を招くような宣伝がなされ、連邦政府の義務によって多くのアメリカ人に強制されたワクチンを接種したアメリカ人が、その傷害について民事訴訟を起こすことを認める」ものである。
しかし、この法案は下院で停滞している。
「CICPにおける申立の滞留は、議会と次期HHS長官が、却下されたものも含め、すべてのCOVIDワクチン傷害申立を直ちにVICPに再申立できるようにすることが、極めて緊急に必要であることを示しています」とローデは述べた。
フローレスは、COVID-19ワクチンがVICPに移されることはないだろうと述べた。「ワクチン裁判所 "は請求で溢れかえってしまうだろう」。フローレスは、現在VICPの対象となるワクチンに課せられている75セントの物品税は、このプログラムの資金を賄うためには、「少なくとも1000倍にする必要がある 」と述べた。
トランプ政権は延長を取り消すのか？
新政権が延長を、あるいはPREP法を完全に取り消す可能性はあるのだろうか？その可能性を指摘する専門家もいる。先月、ドナルド・トランプ次期大統領は、CHDの創設者で前会長のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏をHHSのトップに指名した。上院での承認公聴会は2025年1月に始まる予定だ。
「新政権がこの決定を見直し、必要な変更を行うことを期待し、信頼している」とホランドは語った。
「HHSの次期長官は、この宣言を取り消し、COVID-19ワクチンをVICPに移管することを発表し、CICPの既存の申請者がVICPに再申請する必要性に対処することができます」とローデは述べた。
しかし、そのためには、議会がCOVID-19ワクチンに同様の課税を行う必要があるとローデは述べた。VICPの下でCOVID-19ワクチンの損害賠償請求を処理する連邦職員は、「その需要に応えるために・・・拡大する必要がある」。
ウォルスコグはPREP法の撤回を求めた。「私は、PREP法は解散されるべきだと強く信じています。私たちReact19は、この法律を撤廃するために新政権と積極的に協力していきます」。
しかし、フローレスにとって、そのような結果になる可能性は低い。彼は言う：
「米国議会がPREP法を撤廃することはできません。ファイザー社とモデルナ社の契約は、これらのメーカーがPREP法によって保護されていることを保証しています。
「緊急事態が終了した場合、すでに流通しているワクチンが投与されれば、製造者の責任が問われる可能性がある。契約違反を避けるためには、解決策は簡単です： 製造業者の免責はそのままにしておき、他のすべての対象者の免責を取り上げるのである。そうすれば、製品はそのまま放置されることになる。
バーモント州やノースカロライナ州を含むPREP法に異議を唱える訴訟は、「PREPそのものを削ることになるかもしれない」とフローレス氏は言う。
「PREPは、mRNAが我々の免疫システムをもてあそぶことを許しているのです。「生命を破壊される犠牲者を増やすだけです』。