RFK Jr.がCOVIDワクチンによる負傷テーブルを作成する – ついにより多くの人が怪我に対して補償されるのか?

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保健大臣RFKジュニアは11月にCOVID-19ワクチンによる被害案件の提案を計画しており、弁護士たちはこの動きがワクチンで被害を受けた数千人への公正な補償への扉を開く可能性があると述べています。

(児童健康防衛)— 米国保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、COVID-19ワクチンで負傷した人々が連邦政府から補償を受けやすくなるような規則制定プロセスを開始する準備を進めており、これはワクチン傷害プログラムにおけるこれまでで最も重要な変更の一つとなる。

連邦規制の議題によると、米国保健福祉省(HHS)は11月にCOVID-19ワクチンの正式な「傷害テーブル」を設ける規則を提案する予定です。この提案は最終規則が施行される前に、2027年初頭まで続くと予想されるパブリックコメント期間を経る見込みです。

ケネディの提案では、政府がワクチンを含むカバー対象のCOVID-19対策によって引き起こされたと推定される負傷を特定した表を設けるものです。

表に怪我を記載するには、ワクチンと怪我を結びつける「説得力があり、信頼できる、有効で、医学的かつ科学的証拠」が求められます。また、ワクチン接種後にこれらの怪我が発症しなければならない期間も規定されます。

HHSは、どの怪我を含むかを公表していません。

しかし、法的専門家は、mRNACOVID-19ワクチンと特に思春期および若年成人男性の間で関連が指摘されている心筋炎(mMRI COVID-19ワクチンと関連している)が、連邦保健機関がすでにこの関連を認めているため、慎重に検討されると予想しています。

専門家はまた、この動きが他のワクチン害に対する監視を加速させる可能性があると考えています。

「COVID-19ワクチンによる負傷テーブルを作成する提案は素晴らしいスタートだと考えています」と弁護士のチャド・ダベンポート氏は述べました。「これで、通常の子ども向けワクチンの補償対象外傷のリストを拡大する一歩がつながることを願っています。この分野も切実に拡大が必要です。」

訴訟がきっかけでHHSは傷害表を作成することを決定したのでしょうか?

この提案は、公共準備・緊急準備法(PREP法)に基づき法律で義務付けられているカウンターメジャー・ケガリストの作成をHHSに強制しようとする訴訟に続くものです。

この表は、指定された期間内に発生した補償対象の医療対策による傷害が推定される場合を特定し、請求者が金銭的補償を受けやすくします。

訴訟で原告のエリカ・サンプは、このテーブルが「極めて重要」であり、「対抗措置が傷害を引き起こしたという推定」が含まれていると主張しています。これにより、連邦の対抗措置傷害補償プログラム(CICP)を通じて給付を求める人々の立証責任が軽減されます。

サンプは、2021年にモデルナのCOVID-19ワクチンを2回接種した後、脳症、視力・聴力の低下、血管損傷を発症したと主張しています。

訴状によると、彼女の請求は2024年に却下されました。なぜなら、保健資源サービス局(HRSA)がワクチンが彼女の怪我を直接引き起こしたという明確な証拠が十分でないと結論付けたからです。HRSAはHHSの一部門であり、CICPを監督しています。

Sampを代表して訴訟を起こした弁護士レイ・フローレス氏は、このテーブルがCOVID-19ワクチンによる負傷者に公正な支払いの機会を確保できると述べましたが、CICPはその効果を上げていないと述べました。

「CICP補償プログラムは負傷したすべての人にとってブラックホールのようなものです」とフローレスはThe Defenderに語りました。「合計で60件の請求しか支払われていません。死亡または重傷に対する中央値の賠償金は4,300ドルです。詐欺だ...この[提案された規則]は、締め切りを逃した他の誰でも応募できる扉を開きます。彼らは今、連邦裁判所に訴えるチャンスがある。」

ワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出されたCOVID-19ワクチン有害事象に関する150万件以上の報告は、連邦CICPが政府の「重篤な身体的傷害」の定義を満たす死亡および負傷のみをカバーしているため、補償の対象外です。

「ワクチンによる傷害のテーブルはそれを変えない」とフローレスは述べた。しかし、それは他の人の助けになるでしょう。彼はこう述べた。

HHSは訴訟に対して7月21日までに回答する期限があります。

HHSを代表する弁護士はコメントの要請に応じませんでした。HHSも事件やワクチン被害の表について尋ねても答えませんでした。

ワクチンによる傷害補償プログラムと研究

COVID-19ワクチンは、1986年に議会によって設立された数十年にわたる無過失補償制度である国家ワクチン傷害補償プログラム(VICP)から除外されています。この制度はワクチンメーカーを過剰な訴訟から守りつつ、正当なワクチンによる傷害を受けた人々が補償を受けられるようにするためです。

代わりに、COVID-19ワクチンによる傷害請求はCICPを通じて処理されなければなりません。CICPは、より厳しい基準、低い補償率、控訴の機会の限られたことで法的専門家や患者擁護者から広く批判されています。

COVID-19ワクチンによる損傷は、2024年の全米科学・工学・医学アカデミーのレビューで評価され、筋肉内ワクチン接種に関連する数百件の研究が調査されました。

VICPに通知するために委託された336ページの報告書は、米国で承認または承認された4種類のCOVID-19ワクチン、ファイザー、モデルナ、ジョンソン・エンド・ジョンソン(ヤンセン)、ノババックスの証拠を評価しました。

委員会はワクチン関連の有害事象の可能性について85の結論に達しました。20の結論に十分な証拠があると判断しつつ、多くの他の報告された状態の証拠は因果関係を確立、受理、または否定するには不十分であると判断しました。

レビューでは、特定のCOVID-19ワクチンと、mRNAワクチン後の心筋炎や心膜炎、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチン後の血小板減少症候群を伴う血栓症、COVID-19ワクチン接種後のアナフィラキシーなど、いくつかの稀な有害事象との因果関係を支持する証拠が見つかりました。

また、不適切なワクチン接種が肩、骨、神経の損傷を引き起こす可能性があるという証拠も発見しました。

2020年にブエノスアイレスで行われたファイザーのCOVID-19ワクチン臨床試験に参加し、その後製薬大手を訴えたアルゼンチンの弁護士アウグスト・ルーは、『ディフェンダー』紙に対し、ワクチンが冠動脈や肝臓の損傷を引き起こしたと語った。

「今日でも冠動脈や肝臓の後遺症に悩まされています」と彼は語りました。「司法省は臨床試験の調査を開始すべきだ。事件中に発見され隠蔽されたため、補償は司法調査によって生じるべきです。」

ファイザーはコメントの要請に応じませんでした。

「ワクチン接種後の怪我は現実的だ――そうあるべきだ...補償された」

COVID-19の負傷テーブルの作成は、ワクチンによって怪我を負ったと考える何千人もの人々にとって大きな変化をもたらす可能性があります。請求者が記載された基準を満たせば、ゼロから事件を立証する必要がなくなり、より効率化や補償が期待できます。

「ワクチンによる傷害の条件を追加することに賛成であり、それはVICPプログラムの目的と整合する」と弁護士のマイケル・バウム氏は述べた。「ワクチン接種後の怪我は現実のものであり、認められ補償されるべきです。」

この提案は、COVID-19ワクチンの安全性プロファイルをめぐる議論が続く中で発表されました。数億回分の投与を対象とした広範な臨床試験と承認後の安全性監視により、深刻な有害事象は稀であることが明らかになりました。

しかし、COVID-19ワクチンはこれまでのワクチンよりも多くのVAERSへの報告を生み出しており、これは前例のない規模のワクチン接種キャンペーン、啓発の高まり、緊急使用許可による義務報告義務が大きいためです。

4月、ロン・ジョンソン上院議員(共和党・ウィスコンシン州)は、米国食品医薬品局(FDA)の関係者がVAERS報告を分析するために劣った安全信号検出方法を故意に使用し、長年のFDA研究者に改良されたツールの使用を「停止する」よう指示したことを示す文書を引用した報告書を発表しました。

報告書は、ワクチンが一般に報告しているよりも重篤な傷害を引き起こしていることを同機関が認識していたことを示唆しています。

米国疾病予防管理センター(CDC)のV-safe COVID-19ワクチン監視システムの最近の分析では、ワクチンに対する短期的な反応が確認されました。しかし、TrialSite Newsは、より深刻で遅れた長期的な怪我を捉えることができなかったと報じています。

6月26日時点で、VAERSはCOVID-19ワクチン接種後の重傷の報告が194万件、そのうち38,648人が死亡したことを示しました。

議会は行動を起こすのでしょうか?

HHSの提案はCICPの効率を向上させるのでしょうか?

連邦のワクチン被害補償に関する2冊の著書を持つ研究者ウェイン・ローデ氏は、『ディフェンダー』に対し、議会がワクチン被害者のために約30億ドルと推定する資源を配分しないのではないかと懸念しています。また、多くのケースは解決に何年もかかる可能性があるとも述べました。

しかしローデ氏は、どんな困難があっても、この大義は未来にとって極めて重要だと述べました。

「問題は、この人たちに補償をするかどうかだ。」と彼は尋ねた。「懸念は、今何もしなければ、次のパンデミックの時にさらに悪化するということです。」

ワクチンを接種の脅威を受け負傷した商業パイロットのボブ・スノウ氏は、『ディフェンダー』紙に対し、現行の補償制度は機能していないと語りました。

「残念ながら、現行の計画は複雑で、賞金の支払いに適さないスケジュールで構成されています」とスノウは述べた。

彼はさらにこう付け加えました。