「悪いアイデア」:モデルナがmRNAがんワクチン試験を開始し、専門家がリスクを警告

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モデルナは先週、進行性または転移性固形腫瘍患者向けのmRNAワクチンを開発していると発表しました。この製品はまだ第1相臨床試験の初期段階にありますが、一部の専門家はすでに注射にはリスクがある可能性があると警告しています。これには腫瘍が増えるリスクも含まれます。

モデルナはプレスリリースで、mRNA-4200は他の開発中のがんワクチンと異なり、多くの患者に使用できる「既製品抗原治療薬」として意図されていると述べました。

製薬会社によると、mRNA-4200は腫瘍に一般的に見られる7つのタンパク質を体内の細胞に生成する指示を送ります。目的は免疫システムが何を攻撃すべきかを学ぶのを助けることです。

この臨床試験では、mRNA-4200単独またはがん患者向けの承認済みモノクローナル抗体であるKeytruda(ペムブロリズマブ)と併用して、1つのグループで試験を行います。もう一方のグループは、モデルナが開発中の別のmRNAがんワクチンであるmRNA-4106の接種を受けます。

メラノーマ、膀胱がん、子宮頸がん、大腸がん、胃がん、卵巣がんなど複数の種類の固形腫瘍を持つ合計42名の患者が臨床試験に参加します。

モデルナの最高開発責任者であるデイビッド・バーマン医学博士(MD)は声明で、mRNA-4200臨床試験は「がん免疫療法の可能性を単一標的アプローチを超えて拡大するための同社の継続的な努力」を反映していると述べました。

しかし、複数の医療・科学専門家は、mRNA-4200が一般市民に重大なリスクをもたらす可能性があると警告しています。モデルナは、mRNA-4200ワクチンが産生する7つの腫瘍タンパク質の名前を明かしていないため、これらのリスクを完全には公表していません。

免疫学者で生化学者のジェシカ・ローズ博士によると、「未公開の特異抗原は製品の安全性の完全な独立評価を妨げる」とのことです。彼女は腫瘍の成長を引き起こす可能性のある抗がんワクチンの開発を「悪い考え」と呼びました。

他の多くの専門家は、多くの腫瘍に共通するタンパク質や断片が一時的に発生し、腫瘍の発生や他のがん、その他の健康リスクを引き起こす可能性があると警告しています。

mRNAプラットフォームは「安全で効果がない」と評価されています

mRNA-4200ワクチンでは、mRNAが一部の細胞に腫瘍に一般的に関連するタンパク質を一時的に産生させるよう指示することを目的としています。免疫系はそれらのタンパク質に関連する細胞を認識し、攻撃します。

しかし、子どもの健康防衛(CHD)の最高科学責任者であるブライアン・フッカー博士は、この過程自体ががんにつながる可能性があると警告しました。彼はこう述べた。

「がん自体を引き起こす治療法を推進するのは直感に反するように思えますし、実際そうです。mRNA技術ががんを促進する方法はいくつかあり、mRNA COVID-19ワクチンの普及以降、世界中で攻撃的ながんが前例のない増加が観察されています。

「COVIDワクチンバイアルに含まれる自然免疫抑制、外因性核酸、そして哺乳類の複製能力に優れた異なる汚染物質はすでにがんと関連しており、これらの項目は新しい製剤で変化することはおそらくないだろう。」

他の科学者たちは、モデルナのmRNA-4200ワクチンによって引き起こされた細胞増殖が、体の特定の部位に限定されず、免疫システムが戦えるレベルにとどまる可能性がないと述べています。そのため、アナリストのジョン・フリートウッド氏は、モデルナの臨床研究は「明らかな安全性およびインフォームドコンセントの問題」を提起していると述べました。

フリートウッドは、2021年のJournal of Extracellular Vesiclesの研究と2023年のPharmaceuticsレビューという2つの最近の研究を引用しました。研究によると、標的タンパク質を作る細胞は細胞外小胞(膜に結合した粒子)を放出し、その細胞を細胞外や体内の標的部位を超えて運ぶことができる。

薬理学者で生物学者のエレーヌ・バヌーン博士は、腫瘍細胞に存在する抗原に対して患者を免疫させるすべてのがん治療にはリスクがあると述べました。彼女はこう述べました:

「特定の腫瘍タンパク質を標的とする抗体に耐性を持つ変異細胞は競争優位性を得て増殖します。一定期間経過すると、腫瘍は標的治療の効果を回避します。

「この種の治療では一般的にこうなります。腫瘍の縮小は数週間から数ヶ月観察され、患者が完全に除去できなければ腫瘍の成長が再開されます。」

しかし規制機関にとっては、生存率の相対的な差は通常「保健当局がこの種の治療を承認するのに十分な」とバヌーン氏は述べています。

バヌーンによると、mRNA-4200は遺伝子治療製品の一例であり、これらの製品はがんの発症とも関連しています。

「GTPsで特に注意深く監視されるべき副作用の一つはがんの誘発であり、これはがんを治すことを目的とした治療としては逆説的です」とバヌーン氏は述べました。

遺伝子治療製品については、「治療された個人の体内での生体分布と環境への排出を具体的に研究する」ことが重要だとバヌーン氏は述べています。しかし、少なくとも公開情報によれば、モデルナの臨床試験には「これらの検査は含まれていません」とされています。

ローズも同意した。彼女は、mRNA-4200のような製品は「がんを広く標的とする『腫瘍全能』戦略を表しており、これらの治療法は「同じmRNA-脂質ナノ粒子プラットフォームがCOVID-19ワクチンで安全性や効果がないことが証明されている」ためリスクがあると述べました。

免疫システムの再プログラムは自己免疫疾患を引き起こすリスクがあります

mRNAワクチンでは、脂質ナノ粒子(LNP)がmRNAをヒト細胞に届けます。しかし、LNPは過剰なmRNA、スパイクタンパク質、DNA汚染物質を他の細胞や体内に移すことがわかっており、治療範囲を超えて感染することも確認されています。

ローズ氏によると、潜在的な有害事象には自己免疫疾患やサイトカイン放出が含まれます。サイトカイン放出とは、体内が過剰な免疫シグナル伝達タンパク質を放出しすぎて過剰な免疫反応を引き起こし、健康な組織や臓器を損傷させる状態です。

CHDの上級研究員カール・ヤブロノフスキー博士によると、「免疫システムの再プログラミングは常に自己免疫疾患を誘発するリスクがある」とのことです。

彼はさらにこう付け加えました。

「がん細胞にしばしば現れるタンパク質群があります。私たちはそれらをがん抗原と呼んでいます。もし免疫系にそのタンパク質を発現する細胞を破壊するように教育できれば、がんは自然な防御によって打ち負かされるかもしれません。」

しかし、「がん患者は健康な人と比べてリスクと利益のバランスが大きく異なる」とジャブロノフスキー氏は述べています。「モデルナはCOVID-19ワクチンの過剰なDNA汚染やLNP内に包み込まれたDNA汚染、細胞外DNAを分解するDNAaseの失敗を一度も認めていません。」

専門家は抜け毛のリスクを警告しています

フリートウッドは、mRNA-4200ワクチンまたはその排出物が、排出された体液中のエクソソームや細胞外小胞を通じて元の受給者から他の受給者に放出される可能性があるかどうかについても疑問があると書いています。

バヌーンは同意した。エクソソームは「体液に移行して排出される可能性がある」と彼女は述べており、これはmRNAのCOVID-19ワクチンで観察されている過程です。

「これは抗COVIDのmRNAで起こることで、母乳やおそらく他の体液にも入ります。したがって、これらの製品は抜け毛を通じて他の人に感染する可能性が理論的には存在します」とバヌーン氏は述べました。

フッカー氏は、モデルナがmRNA技術に関する既知の安全性懸念をmRNAがんワクチンの臨床試験で考慮するとは思えないと述べました。

「mRNAがんワクチンの臨床研究で、特にこれらのワクチンの長期的な後遺症に関しては、こうした問題を考慮しているとは思えません。

「残念ながら、mRNA技術の危険性について否認したり嘘をついたりする業界全体が存在し、新しいタイプの治療薬や予防薬のスピンオフは元の注射の副作用を伴い、さらに大きな害をもたらす可能性があります。」

mRNA-4200ワクチンは、モデルナが試験的に実施している複数のmRNAがんワクチンの一つです。

今年初め、モデルナのmRNAインフルエンザワクチンが、安全性の懸念や低効性にもかかわらず、50歳以上の成人に対する承認の可能性として米国食品医薬品局(FDA)委員会で全会一致で承認されました。

mRNA技術に関連する安全性の懸念から、科学者グループが昨年、mRNA製品の停止または撤回をFDAに請願しました。