「ビッグファーマが崩壊する」:RFKジュニア、COVIDワクチン責任保護の終了を発表、負傷請求への扉を開く

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保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、連邦政府がCOVID-19ワクチンに関する非常事態宣言を終了すると発表しました。この措置は、パンデミック以降ワクチンメーカーが頼りにしてきた責任保護を失い、ワクチン関連の怪我に関する訴訟のリスクを招くことになります。

2020年初頭に就任した保健大臣は非常事態宣言を発し、COVID-19製品を作る企業に責任保護を提供し、規制当局が緊急認可を発行できるようにしましたが、通常承認よりも証拠基準が低いものでした。

宣言は何度も延長され、直近では2024年に当時の保健長官ザビエル・ベセラによって2029年末まで延長されました。彼らは製品の製造者や、それを他者に投与した人々に広範な免責を与えました。

ベセラ氏は最新の延長で、COVID-19公衆衛生上の緊急事態は2023年5月に終了したものの、COVID-19は「将来の公衆衛生緊急事態の信頼できるリスクを依然として示しており」、米国がその脅威に備えるために保護措置を維持することは必要だと述べました。

ケネディはこれに反対し、解雇通知で「COVID-19パンデミック中に緊急の薬物や生物製品を使用する状況はもはや存在しない」と述べました。

彼は、2025年に規制当局がCOVID-19ワクチンの緊急承認を取り消し、すべての接種可能な年齢層の通常の承認に移行したことを挙げました。

「アメリカ人は透明で説明責任があり、法の支配に根ざした規制システムに値します」ケネディは声明で述べた。

「これらのCOVID-19緊急使用許可宣言を終了することで、緊急当局は一時的かつ標的を絞ったものであるという国民の信頼を強化しています。」

非常事態宣言を終了するには、保健大臣が事前通知を行い、企業が宣言の下で生成された製品を撤回するための合理的な期間を与えなければなりません。

食品医薬品局(FDA)は、12か月が十分な期間であると判断しました。したがって、ワクチンおよび医薬品の申告は2027年6月29日付で終了します。

COVID-19検査などの医療機器の申告は180日間、または2026年12月26日まで有効となります。

FDAは、緊急承認下にあるすべての製品の製造業者と協力し、継続使用の承認を求めるために進めており、製造業者は規制当局への新たな提出を支持するデータを生成できると結論づけると通知は述べています。

保健福祉省によると、当局はこの状況を議会に通知する予定です。