48、基于智能手机的实时健康监测与干预:现状、挑战与前景

基于智能手机的实时健康监测与干预:现状、挑战与前景

1. 引言

当前盛行的医疗保健模式本质上是被动的。大多数情况下,人们在察觉到自身健康状况恶化后才会寻求医疗护理或建议。一般而言,这种模式不会鼓励人们在出现严重疾病的显著症状之前对自身健康进行投入。不过,也存在一些例外,比如女性会被鼓励定期进行乳腺癌检查,即便在没有任何健康恶化迹象时也是如此。

因此,一种能够提前检测健康变化并进行干预的医疗保健模式备受期待,我们将其称为主动医疗保健模式,相关文献中也有预测性医疗保健和预防性医疗保健等称呼。主动医疗保健模式具有诸多潜在益处:
- 提升个人的健康福祉;
- 降低医疗成本;
- 减少慢性病患者的再入院率;
- 最终降低全因死亡率。

以美国为例,2014 年美国的医疗保健成本达到 3 万亿美元(人均 9523 美元),较 2013 年 2.9%的增长率上升了 5.3%。其中,医院护理支出在 2014 年增长了 4.1%,达到 9718 亿美元,而 2013 年的增长率为 3.5%;医生和临床服务支出也呈现类似趋势,2014 年增长了 4.6%,达到 6037 亿美元,2013 年的增长率为 2.5%;相比之下,2014 年处方药支出的增速显著提高,达到 12.2%,达到 2977 亿美元,而 2013 年的增长率为 2.4%。更主动的医疗保健模式或许有助于为个人、医疗机构、政府和保险公司降低这些成本。

为了降低美国不断攀升的医疗成本,奥巴马总统执政期间的美国立法机构于 2010 年 3 月通过了《患者保护与平价医疗法案》(PPACA)。实现这一目标的主要机制之一是降低慢性病患者的再入院率。慢性病在老年人群中尤为普遍,而这一群体大多由医疗保险计划覆盖。2015 年,医疗保险计划覆盖了 4600 万 65 岁及以上的人群和 900 万年轻的残疾人群,该计划由纳税人资助。图 1 展示了医疗保险中每月出院患者 30 天全病因医院再入院率的 12 个月移动平均值。尽管自 2010 年 PPACA 颁布以来,全病因 30 天再入院率有所改善,但仍未充分发挥其改善潜力。例如,在 2003 年 10 月 1 日至 2003 年 12 月 31 日期间,医疗保险中 26.9%的充血性心力衰竭(CHF)患者在出院后 30 天内再次入院,24.6%的精神病患者、22.6%的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者和 20.1%的肺炎患者也在同一时期出院后 30 天内再次入院。另一项研究报告称,50%的 CHF 患者在出院后 6 个月内再次入院。

在当前的医疗实践中,患者通常每年仅拜访医生几次,这只能提供有限的数据点,可能不足以预测患者的健康预后。为了实施更主动的医疗保健模式,需要更多的数据点。然而,随着信息量的增加,医生无法手动审查所有数据并为每位患者提供适当的反馈。因此,必须利用预测模型来提供决策支持。此外,数据收集不一定只能在临床环境中进行,借助技术支持,患者可以在家中通过自我报告或通过实时远程监测以更连续的方式完成数据收集。

在过去十年中,智能手机已成为健康管理和监测的重要平台之一,由此产生了通过移动技术获取服务的 mHealth 术语。在医疗保健领域,智能手机不仅可以随时随地在线获取医疗信息,还可以通过各种应用程序跟踪个人的健康状况。然而,由于健康法规的复杂性和各种技术障碍,到目前为止,智能手机在健康管理方面的应用主要局限于各种健身和健康目的。许多临床和技术研究人员已经探索了智能手机在各种健康相关应用中的使用,包括监测慢性病,如 CHF、糖尿病、高血压、抑郁症等。尽管这些研究证明了 mHealth 技术在远程监测中的实用性,但它们通常只是观察性的,并且仅限于实验室控制环境中的短期实验。

智能手机不仅有潜力促进数据收集,还能为主动医疗保健模式提供干预措施。然而,连续健康监测面临着一些挑战,需要解决这些挑战才能最大限度地发挥这种方法的潜在益处。例如,在为患者提供可靠信息之前,首先需要开发利用收集的健康数据和人群数据来评估临床恶化风险的预测模型。医疗保健预测模型的开发和临床验证具有挑战性:
- 开发这些预测模型需要收集初步的患者数据,这对于无法直接接触患者的技术研究人员和数据科学家来说可能是一个挑战。
- 模型的开发需要医学科学和实践方面的专业知识,以及数据科学(如统计机器学习)方面的专业知识,这通常需要两个领域的研究人员进行合作,而这一过程可能会带来额外的挑战。
- 此类预测模型的临床验证是一个漫长且成本高昂的过程,需要对健康受试者和患有特定健康状况的患者进行长期监测,以收集足够的数据。例如,始于 1948 年的弗雷明汉心脏研究旨在揭示心血管疾病的流行病学事实。

此外,医疗保健专业人员和研究人员参与医疗应用程序(特别是健康监测应用程序)的开发是必要的,但目前这方面还存在不足。存在一些障碍阻碍了这种参与发挥最大潜力,最显著的包括以技术稳健的方式设计此类应用程序的复杂性、确保收集数据的可靠性、确保数据安全和隐私,以及设计能够让患者长期参与的应用程序。

移动健康监测本质上是一种分布式范式,即患者生成的健康数据在分布式节点收集并部分处理,然后提交到分布式服务器(通常称为“云”)。这为应用和复用分布式计算领域中经过充分研究的许多技术提供了机会。需要注意的是,如果要将健康监测扩展到少数患者之外,在设计健康监测系统时纳入分布式系统设计原则是必要的。另一方面,健康监测系统的分布式性质也带来了一些挑战。例如,与 mHealth 中的技术挑战并行,隐私是一个需要通过设计解决的重要问题。同时,分布式计算可能有助于解决移动健康监测中出现的某些隐私挑战。例如,允许医疗应用程序在云端计算某些功能,在需要使用患者数据评估个体患者的健康状况时(例如在使用人群数据的过程中),可以保护患者的隐私。这一目标可以实现,因为现在可以在可信节点上计算健康状况因素,而无需向运行在智能手机上的客户端应用程序披露任何特定患者的数据。然而,对文献的调查显示,关于健康应用程序的安全和隐私方面的研究较少,而这些方面在传统电子健康技术(如电子健康记录和数据库)的文献中受到了相当多的关注。

以下是相关研究的一些情况总结表格:
|研究内容|研究情况|
| ---- | ---- |
|美国医疗成本|2014 年达到 3 万亿美元,各部分支出有不同增长情况|
|PPACA 效果|全病因 30 天再入院率有改善但未达最大潜力|
|智能手机应用现状|主要用于健身和健康目的,研究多为短期实验|
|预测模型挑战|数据收集、专业知识合作、临床验证困难|
|隐私研究|健康应用程序安全和隐私研究较少|

mermaid 流程图展示从传统医疗到主动医疗的转变:

graph LR
    A[传统被动医疗] --> B[数据有限难以预测]
    B --> C[需要更多数据和预测模型]
    C --> D[智能手机助力数据收集与干预]
    D --> E[主动医疗保健模式]
2. 潜力、可行性及相关工作
2.1 远程监测

我们首先回顾了一些用于主动医疗保健的远程监测示例,这些示例催生了使用智能手机进行连续实时监测的想法。我们特别关注 CHF 作为一个显著的例子,在这个例子中,基于收集的数据进行远程监测和及时干预可以降低再入院率和总体护理成本。

在 mHealth 概念出现之前,CHF 的远程监测就已经是多项研究的焦点。Chaudhry 等人进行了一项远程监测随机临床试验,通过基于电话的交互式语音响应系统收集 CHF 患者的每日症状和体重信息(远程监测组 826 名患者,标准护理组 827 名患者),收集的数据随后由患者的临床医生进行审查。该研究报告称,两组在入组后 180 天内的医院再入院率或死亡率没有显著差异。

Clark 等人回顾了 14 项针对 CHF 患者的远程监测和/或结构化电话支持的随机对照试验(共 4262 名患者)。在这些试验中,只有一项研究收集了某种形式的每日身体活动信息,患者通过电话向护士自我报告;只有五项研究每天收集生命体征(如体重、血压、心率和/或定期心电图),其中四项还收集了相关症状(如疲劳)的信息。作者报告称,医院再入院率平均降低了 21%(95%置信区间 11 - 31%),全因死亡率平均降低了 20%(8 - 31%)。

Giamouzis 等人的综述报告了 12 项关于 CHF 患者远程监测的研究结果,其中两项也包含在 Clark 等人的综述中。尽管一些研究收集了关于身体活动的自我报告数据,但没有一项试验捕获了诸如能量消耗(EE)等定量信息,而这些信息可以更客观地估计患者的身体活动水平。

Inglis 回顾了一组 30 项关于 CHF 患者远程监测和结构化电话支持以及医疗干预机制的研究。只有一项研究为受试者提供了活动监测器,但数据仅用于自我监测,并未传输给医疗人员。一项结构化电话支持研究每天询问患者的身体活动情况(该研究也包含在 Clark 等人的综述中),但所有审查的研究都没有进行连续的活动监测。从上述文献综述可以明显看出,需要实施更连续的监测,以便在身体活动或相关生命体征发生变化时提醒医生。

远程监测相关研究情况总结表格:
|研究人员|研究内容|研究结果|
| ---- | ---- | ---- |
|Chaudhry 等人|CHF 患者远程监测随机临床试验|两组 180 天内医院再入院率或死亡率无显著差异|
|Clark 等人|回顾 14 项 CHF 患者远程监测和/或结构化电话支持随机对照试验|医院再入院率平均降低 21%,全因死亡率平均降低 20%|
|Giamouzis 等人|综述 12 项 CHF 患者远程监测研究|未捕获定量身体活动信息|
|Inglis|回顾 30 项 CHF 患者远程监测和结构化电话支持及医疗干预机制研究|无连续活动监测|

mermaid 流程图展示远程监测的作用:

graph LR
    A[CHF 患者] --> B[远程监测]
    B --> C{数据收集}
    C -->|症状、体重等| D[医生审查]
    C -->|生命体征、活动信息等| E[分析评估]
    E --> F[干预措施]
    F --> G[降低再入院率和成本]
2.2 mHealth 与智能手机

我们简要回顾了与移动健康(mHealth)相关的智能手机应用程序开发情况。Hussain 等人对 133 篇关于 mHealth 的文章进行了全面调查,旨在研究自 2010 年初以来使用智能手机应用程序进行医疗目的的趋势。

他们发现,大多数现有研究文献(68/133)要么关注特定的医疗应用程序,要么提供针对特定临床专科、疾病领域或作为临床工具使用的应用程序的概述。这些领域包括麻醉学、外科(包括整形手术)、肿瘤学、内科、姑息治疗、眼科、牙科、药学、精神病学、儿科学、传染病、公共卫生、妇女健康、皮肤病学、家庭医学、内分泌学、心肺复苏(CPR)、哮喘、心脏病学、康复和运动医学等。另一组文章(43/133)报告了应用程序的可用性和设计方面,如评估现有应用程序或探索 mHealth 系统的理想功能。只有少数研究人员(17/133)报告了开发新医疗应用程序的经验。其余文章(5/133)致力于解决医疗应用程序开发及其操作多个方面的通用框架。

Hussain 等人的综述强调了两个方面:一是医疗应用程序的开发缺乏标准化,导致开发医疗应用程序的研究人员相对较少;二是医疗应用程序需要进行临床验证。我们认为,mHealth 的标准化对于促进该领域的发展至关重要,能够解决这两个不足之处。在后续内容中,我们将讨论几种尝试对 mHealth 系统的开发和操作进行一定程度标准化的框架,并概述该领域存在的突出挑战。

mHealth 研究文献分类表格:
|文献类型|占比|研究内容|
| ---- | ---- | ---- |
|特定医疗应用或概述|68/133|麻醉学、外科等多个领域应用|
|可用性和设计方面|43/133|评估现有应用或探索理想功能|
|开发新医疗应用经验|17/133|报告开发新医疗应用的情况|
|通用框架|5/133|解决医疗应用开发及操作多方面问题|

mermaid 流程图展示 mHealth 应用开发问题与解决方向:

graph LR
    A[mHealth 应用开发] --> B{存在问题}
    B -->|缺乏标准化| C[标准化 mHealth]
    B -->|需临床验证| C
    C --> D[促进领域发展]
2.3 身体活动测量

定期进行身体活动是预防多种慢性病(如心血管疾病、糖尿病、癌症、高血压、肥胖、抑郁症和骨质疏松症)和过早死亡的最重要因素之一。然而,许多以往的研究使用电话支持来监测患者的活动,这种服务需要大量的工作人员参与,对于跟踪大量患者来说可能成本过高。此外,通过电话进行自我报告给患者带来了额外的负担,并且无法提供客观的方法来量化活动水平和生命体征,从而难以进行自动化警报系统所需的可靠预测。有专家报告指出,自我报告的身体活动 EE 数据过于不准确,无法用于科学研究。

客观测量身体活动可以为患者的健康状况提供相关信息,用于预测和干预,鼓励个人发起改变并长期维持积极的健康行为,这在各种健康应用中已得到证明。一般来说,可以通过估计 EE 来量化身体活动。一些研究致力于将活动监测功能融入日常生活消费产品中,如智能服装和智能手套的设计。在消费市场上,目前有几种现成的用于收集 EE 数据的产品,例如 Nike+ FuelBand、Fitbit 的活动腕带和追踪器等。多项研究对这些监测设备的准确性进行了检查,结果表明,许多设备在计步方面准确,但在 EE 估计方面不准确。另一项研究发现,智能手机应用程序在计步方面比一些可穿戴设备更准确。这强调了在开发预测性医疗保健模型时,需要考虑传感器准确性模型和测量分布。

许多可穿戴设备需要(或受益于)智能手机(或其他联网设备),这意味着患者需要随时携带额外的设备,并需要关注电池充电和连接性。随着智能手机的普及,我们认为,与专用腕带、髋部夹子、心率监测器或其他离散跟踪设备相比,智能手机目前是进行连续 EE 估计最方便的设备。采用可穿戴设备进行健康监测的一个限制因素是电池寿命,大多数可穿戴设备与智能手机配合使用,因此需要为两个或更多设备充电。仅使用智能手机进行活动监测可以减轻患者在不同设备间跟踪电池电量的负担,这对于不太精通技术的用户尤为重要。智能手机具备必要的传感(如加速度计)和计算能力来完成这项任务。加速度计在许多先前的研究中已用于活动监测和识别,这些研究表明加速度计可以可靠地用于估计 EE。在一项关于 CHF 的研究中,Aranki 等人使用了 Chen 和 Sun 开发并由 Donaire - Gonzalez 等人验证的算法进行连续 EE 估计,该算法仅依赖于手机内置的三轴加速度计传感器。

身体活动测量相关产品及特点表格:
|产品类型|示例|特点|
| ---- | ---- | ---- |
|可穿戴设备|Nike+ FuelBand、Fitbit 活动腕带和追踪器|计步准确,EE 估计不准确,需额外关注电池和连接|
|智能手机应用| - |计步更准确,方便连续 EE 估计|

mermaid 流程图展示身体活动测量的发展:

graph LR
    A[传统电话监测] --> B{存在问题}
    B -->|成本高、负担大、不准确| C[客观测量身体活动]
    C --> D[智能手机应用]
    D --> E[准确计步与 EE 估计]
    E --> F[促进健康监测]
2.4 隐私

随着电子健康记录的广泛使用以及医疗机构之间数据共享的增加,医疗保健领域对隐私的关注度不断提高。有报告显示,消费者对自身健康隐私的担忧日益增加。大多数来自医疗界的隐私研究主要集中在医疗数据发布上,因此是以数据库为中心的。

在更通用的场景中,统计数据库和数据发布的隐私问题已经得到了广泛研究。Denning 等人介绍了统计数据库中与推理相关的早期隐私威胁,并回顾了基于格模型的控制方法。Duncan 等人研究了限制数据发布中披露和关联风险的方法。Sandhu 提供了关于基于格的访问控制以实现信息流安全和隐私的教程。Farkas 等人对数据库安全中访问控制推理问题的更多研究结果进行了综述。

在隐私文献中,两种日益受到关注的数据库隐私语义模型是 k - 匿名性和差分隐私。在 k - 匿名性中,给定一组可用于重新识别受试者的准标识符,如果表中每个准标识符的组合至少出现在 k 条记录中,则该表称为 k - 匿名的。如果一个表是 k - 匿名的,假设每个个体在表中只有一条记录,那么将一条记录与一个个体关联起来的概率至多为 1/k。此外,还提出了 k - 匿名性的其他扩展和改进,包括 l - 多样性、t - 接近度等。

差分隐私要求统计查询的输出对数据库中的任何单个记录不太敏感。形式上,给定一个统计查询 M,如果 ℙ(M (D1) ∈S) ≤e𝜖× ℙ(M (D2) ∈S) 对于所有相邻数据库 D1 和 D2 以及所有可能的输出集合 S 都成立,则称 M 是 𝜖 - 差分隐私的。

隐私研究相关概念表格:
|隐私模型|概念|
| ---- | ---- |
|k - 匿名性|表中每个准标识符组合至少出现在 k 条记录中,降低记录与个体关联概率|
|差分隐私|统计查询输出对单个记录不敏感|

mermaid 流程图展示隐私研究的发展:

graph LR
    A[早期隐私研究] --> B[统计数据库隐私研究]
    B --> C[k - 匿名性和差分隐私模型]
    C --> D[应用于医疗数据隐私保护]
3. 现有解决方案综述

在智能手机健康与健身监测领域,已经存在多种解决方案。这些方案在功能、适用范围和用户体验等方面各有特点。

一些常见的健康与健身监测应用程序,主要提供基本的健康数据记录功能,如记录步数、运动时长、消耗的卡路里等。这些应用通常具有简洁的界面,方便用户快速记录和查看自己的健康数据。然而,它们的功能相对单一,缺乏对数据的深入分析和个性化的健康建议。

部分专业的医疗监测应用则专注于特定疾病的监测,如心脏病、糖尿病等。这些应用可以与专业的医疗设备连接,实时收集患者的生理数据,并将数据传输给医生进行分析。例如,一些心脏病监测应用可以实时监测患者的心率、心电图等数据,一旦发现异常情况,会及时提醒患者和医生。但这类应用的使用门槛相对较高,需要患者具备一定的医疗知识和操作技能。

此外,还有一些综合性的健康管理平台,整合了多种健康监测功能和服务。这些平台不仅可以记录用户的健康数据,还能提供个性化的健康计划、饮食建议、运动指导等服务。同时,它们还可以与医疗机构、保险公司等合作,为用户提供更全面的健康管理解决方案。然而,这类平台的开发和运营成本较高,需要大量的资源和技术支持。

以下是不同类型健康监测应用的特点对比表格:
|应用类型|功能特点|优点|缺点|
| ---- | ---- | ---- | ---- |
|基本健康记录应用|记录步数、运动时长、卡路里消耗等|界面简洁,操作方便|功能单一,缺乏深入分析|
|专业医疗监测应用|与医疗设备连接,实时收集生理数据|针对性强,可及时发现疾病|使用门槛高,需专业知识|
|综合健康管理平台|整合多种功能,提供个性化服务|全面性强,服务丰富|开发运营成本高|

mermaid 流程图展示不同类型应用的选择过程:

graph LR
    A[用户需求] --> B{选择应用类型}
    B -->|简单记录| C[基本健康记录应用]
    B -->|特定疾病监测| D[专业医疗监测应用]
    B -->|全面健康管理| E[综合健康管理平台]
4. 隐私保护框架:PDI 框架

为了解决移动健康监测中的隐私问题,我们引入了私人信息披露(PDI)框架。该框架适用于远程监测场景中的患者隐私保护。

PDI 框架的核心思想是在保证数据可用性的前提下,最大程度地保护患者的隐私。它通过一系列的技术手段和策略,对患者的敏感信息进行加密和处理,使得在数据共享和分析过程中,患者的隐私得到有效保护。

具体来说,PDI 框架的实施步骤如下:
1. 数据收集阶段 :在患者使用智能手机应用进行健康数据收集时,应用会对收集到的数据进行初步的加密处理。例如,对患者的个人身份信息、敏感生理数据等进行加密,确保数据在传输过程中的安全性。
2. 数据存储阶段 :加密后的数据会被存储在安全的服务器上。服务器采用先进的安全技术,如访问控制、数据备份等,防止数据被非法访问和篡改。
3. 数据共享阶段 :当需要与医疗机构、研究人员等共享数据时,PDI 框架会根据具体的需求和权限设置,对数据进行脱敏处理。例如,去除数据中的个人身份信息,只保留与研究或治疗相关的匿名数据。
4. 数据分析阶段 :在数据分析过程中,PDI 框架会采用差分隐私等技术,确保分析结果不会泄露患者的隐私信息。例如,在进行统计分析时,会添加一定的噪声数据,使得单个患者的数据不会对分析结果产生显著影响。

通过以上步骤,PDI 框架可以有效地保护患者的隐私,同时保证数据的可用性和分析结果的可靠性。

以下是 PDI 框架实施步骤的总结表格:
|阶段|操作内容|
| ---- | ---- |
|数据收集|对收集的数据进行初步加密|
|数据存储|将加密数据存储在安全服务器|
|数据共享|根据需求和权限进行脱敏处理|
|数据分析|采用差分隐私等技术保护隐私|

mermaid 流程图展示 PDI 框架的工作流程:

graph LR
    A[数据收集] --> B[数据加密]
    B --> C[数据存储]
    C --> D{数据共享需求}
    D -->|是| E[数据脱敏]
    D -->|否| C
    E --> F[数据分析]
    F --> G[差分隐私保护]
    G --> H[结果输出]

总结与展望

基于智能手机的实时健康监测与干预具有巨大的潜力,可以为主动医疗保健模式的实现提供有力支持。然而,要充分发挥这种潜力,还需要解决一系列的挑战,如预测模型的开发和验证、医疗应用的标准化、数据隐私保护等。

未来,随着技术的不断发展和创新,我们有望看到更多高效、可靠的健康监测解决方案出现。例如,人工智能和机器学习技术的应用可以提高预测模型的准确性和可靠性;区块链技术的应用可以增强数据的安全性和隐私保护;5G 技术的普及可以实现更快速、稳定的数据传输,为实时健康监测提供更好的支持。

同时,政府、医疗机构、企业和研究人员等各方应加强合作,共同推动主动医疗保健模式的发展。政府可以出台相关政策,鼓励和支持健康监测技术的研发和应用;医疗机构可以积极参与临床验证和实践,为技术的改进提供反馈;企业可以加大研发投入,开发出更优质的健康监测产品和服务;研究人员可以深入开展相关研究,为技术的发展提供理论支持。

相信在各方的共同努力下,基于智能手机的实时健康监测与干预将在未来的医疗保健领域发挥越来越重要的作用,为人们的健康带来更多的保障。

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