CNAS软件实验室评审“全景导览”，不同环节分别考察什么内容

CNAS软件实验室评审要经历哪些环节？不同环节要做什么？重点评审的内容有哪些？本文带你全景式了解软件实验室的CNAS评审。

一、申请与受理环节​

实验室首先需确认自身符合 CNAS 申请条件，包括具有明确的法律地位、具备承担法律责任的能力、符合 CNAS - CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及在软件检测领域的应用说明的要求等。随后，实验室需在 CNAS 官网下载并填写《实验室认可申请书》及相关附表，同时准备好质量手册、程序文件、人员资质证明、设备清单、典型项目报告等申请材料，一并提交给 CNAS 秘书处。​
 

受理环节评审点：

CNAS 秘书处收到申请材料后，会对材料进行初步审查，查看申请材料是否齐全、完整，格式是否符合要求。若材料存在问题，会通知实验室补充或修改；若材料符合要求，则正式受理申请，并向实验室发出受理通知，同时确定评审时间和评审组组成。​

二、文件评审环节​

在文件评审阶段，CNAS 会指派评审专家对实验室提交的质量手册、程序文件等管理体系文件进行详细审查。评审专家会依据 CNAS - CL01 准则及软件检测领域相关应用说明，检查文件是否涵盖了准则的所有要求，文件之间的接口是否清晰，内容是否具有可操作性和系统性。例如，质量手册是否明确了实验室的质量方针、目标和组织结构，程序文件是否对检测流程、质量控制、记录管理等关键环节做出了详细规定。​

同时，评审专家还会对实验室的技术能力相关文件进行审查，如软件测试方法、标准规范、项目实施方案等，评估实验室是否具备开展申请认可范围内检测工作的技术能力和方法。

文审环节评审点：

1) 实验室成立时间和管理体系运行时间符合性，实验室是单一场所还是多场所；

2) 实验室申请的授权签字人工作、教育经历与相关要求的符合性；

3) 申请认可的能力表述应清晰，能力范围界定合理、准确，与CNAS相关文件要求的符合性；

4）标准方法是否为正式发行的最新有效标准，并能满足认可领域的技术要求；是否经过标准核查；

5) 非标方法确认的规范性、确认方法的适宜性、确认记录的完整性，是否满足预期用途或应用领域的需要，确认应记录齐全、有效。同时关注非标方法的技术可靠性。需要时，可请相关专业委员会提供技术支持。

6)申请确认的判定标准中，引用的方法标准已申请认可或已获认可；

7) 实验室的各岗位人员配备与申请的技术能力相匹配，并符合CNAS的相关要求；

8) 实验室配置了与申请认可的技术能力相适应的所有仪器设备，申请认可的检测/校准能力有相应的检测/校准经历；测试设备是否为正规渠道获得，测试工具是否为商业正规版本（不得是非法获得的破解版或开源版软件）；

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9) 实验室参加的能力验证活动，能够满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求；

10) 法人证书是否在有效期内；营业范围是否包含了认可的业务领域，同时无影响公正性的业务；

11) 依据认可准则及适用的应用说明审查实验室的管理体系文件的可操作性，组织结构描述是否清晰，岗位职责分配是否合理性，各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅；质量管理体系文件是否满足认可准则要求，完整、系统、协调，能够服从或服务于质量方针；体系是否覆盖各种质量活动，过程完善。

12) 审查多场所实验室的管理体系文件时，会审查体系文件是否覆盖被评审方申请认可的所有场所（包括移动场所），各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰，各分场所内部的组织机构（需要时）及人员职责是否明确；

13) 初次申请，实验室必须要有内审和管理评审，审查其是否达到预期目的；基本流程是否完整、有效；

14) 初步判定不确定度评估报告的合理性和准确性；

15)实验室计量设备溯源性的有效性，符合性；

16）提交的各项证书/报告的规范性、完整性、有效性。

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文件资料中存在较严重的问题，且无法在短期内解决的，或实验室的文件资料通过整改后仍存在较严重问题、或经多次修改仍不能达到要求时，会被开具“不实施现场评审”的评审意见。

三、现场评审环节​

现场评审是 CNAS 软件实验室评审的核心环节，评审组会到实验室现场进行实地考察和评审。评审组首先会召开首次会议，介绍评审目的、范围、依据和日程安排，实验室负责人介绍实验室的基本情况和管理体系运行情况。​

接下来，评审组会通过查阅记录、现场观察、人员访谈、现场试验等方式，对实验室的管理体系和技术能力进行全面评审。在管理体系方面，检查实验室的组织结构是否合理，人员职责是否明确，质量记录是否完整准确，内部审核和管理评审是否有效开展等。在技术能力方面，会选取典型的软件测试项目，对实验室的测试环境、设备设施、测试方法、数据处理和结果报告等进行详细检查，观察测试人员的实际操作过程，评估其技术水平和操作规范性。​

此外，评审组还会对实验室的客户服务和投诉处理情况进行调查，了解实验室是否能够满足客户的需求，是否有有效的投诉处理机制。现场评审过程中，评审组会及时与实验室沟通，反馈发现的问题和不符合项。现场评审结束后，召开末次会议，宣布评审结果，提出整改要求和期限。​

现场评审环节重点评审点：

1)针对实验室制订的参加能力验证的工作计划，核查其合理性和实施情况，并关注实验室参加能力验证的结果以及是否根据人员、方法、场所和设备等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划；

2)测量不确定度的评估；

3)除标准方法以外的其它方法的确认；

4)实验室内审和管理评审安排的合理性、是否达到预期目标；

5)管理评审形成的改进措施的实施和验证；

6)实验室的环境设施；

7)仪器设备的量值溯源情况，校准/检定证书有足够的信息量，并能对校准/检定结果正确使用；

8)实验室质量监控措施的全面性、充分性和有效性；

9)变更后技术能力的维持情况；

10)在管理体系建立和运行中是否体现风险管理的理念。

现场见证试验环节重点评审点：

1)见证关键试验过程；

2) 现场试验时应注意观察试验设备、试验环境和人员操作；

3) 对照试验用检测标准或校准规范，进行核查；

4) 现场见证试验时应就相关技术问题对试验人员进行提问。

5）对于耗时较长的现场试验，可结合试验关键点的操作、现场提问和现场演示的方式进行确认。例如某项试验样品前处理过程难度较大，操作复杂，样品处理完成后进行常规仪器测试，或仪器测试已在其他项目中进行了考核，则评审员应主要见证其前处理过程。

6）现场试验应尽可能利用实验室正在进行的检测/校准活动，也可以采用实验室留样进行重复检测/校准。

7)评审组不必要求实验室对所有的现场试验出具试验报告，但应要求实验室保留全部试验记录备查。

CNAS 软件实验室评审是一个全面、系统的过程，通过各个环节的评审和对重点内容的严格把关，能够有效提升软件实验室的管理水平和技术能力，保障软件检测结果的准确性和可靠性。对于软件实验室来说，认真对待每一个评审环节，不断完善管理体系和提升技术能力，是获得 CNAS 认可和持续发展的关键。如需软件检测实验室质量管理体系文件模板包可联系我获取。​