风险管理过程是实验室管理的重要组成部分,贯穿于实验室的全部活动过程之中。在CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中,第4.1.4条规定:实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。在实际的评审过程中,该条款也是公正性方面最容易出现问题的地方。本文我们一起来梳理一下,CNAS软件测试实验室公正性风险评估怎么做。
4.1.4条款的“注”列出了可能影响实验室公正性风险的因素:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
实验室应持续识别影响公正性的风险,何谓“持续识别”?顾名思义,是在初次识别公正性风险后的再次识别。CNAS-CI01-G001《检验机构能力认可准则的应用说明》给出的解释很有借鉴作用,即:“持续不断”是指检验机构在任何可能发生影响检验机构公正性的事件时识别风险。
因此实验室首先应识别哪些风险因素会影响公正性,然后当这些风险因素出现、有变化或有新的风险因素出现时,或有可能发生影响公正性的事件时,进行风险识别,采取措施。例如实验室机构发生变化、所有权或控制权发生变化、有新进人员、有新客户产生、有营销行为时等等。
风险评估是风险管理过程中的一个重要环节,风险管理过程由:确定环境信息、风险评估、风险应对、监督检查等活动组成。确定环境信息是风险管理工作的基础,应从多种渠道获取相关信息,但须确保信 息的准确性、全面性。

一、CNAS软件测试实验室公正性风险评估方法:
针对具体的风险评估技术方法,在DB34/T 4433-2023《检测实验室公正性风险评估技术规范》中介绍了用于检测实验室公正性风险评估的失效模式和效


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