实验室信息管理系统【疾控】

资源管理

1、供应商管理
（1）系统需支持供应商信息维护，支持记录供应商的基本信息，如名称、联系方式、地址等；
（2）系统需支持供应商分类，支持对供应商进行分类，便于区分不同类型的供应商。
2、人力资源管理
（1）系统需支持人员基本信息管理，包括姓名、性别、年龄、出生年月、职务/职称、文化程度、毕业院校、所学专业、毕业时间、工作经历、所在部门等人员基本信息；
（2）系统需支持培训计划制定，支持创建和规划针对不同人员的培训计划，确定培训主题、时间和地点等；
（3）系统需支持人员考核管理，支持人员考核管理，包括考核方式、考核结论、考核记录；
（4）系统支持人员能力管理，包括能力授权和能力评价；授权检验检测的能力。
3、设备管理
（1）系统需支持建立设备管理台账，内容包括唯一性编号、设备类别（认证类、非认证类）、设备名称、型号规格、生产厂家、出厂编号、供应商、购置日期、存放位置、使用部门、授权使用人、保管人、主要技术/性能指标等；
（2）系统需支持设备的检定/校准管理，制定检定/校准计划并提醒执行，上传检定/校准证书，并确认检定/校准结果；
（3）系统需支持设备的期间核查管理，制定期间核查计划并提醒执行，管理期间核查实施和确认记录；
（4）系统需支持设备的维护管理，制定维护计划并提醒执行，管理维护记录，执行相关维护任务时可记录任务完成情况；
（5）系统需支持设备的维修管理，如维修申请、维修记录，执行相关维修任务时可记录任务完成情况；
（6）系统需支持设备的报废管理，如报废申请、报废记录；
（7）系统需支持建立仪器设备的全生命周期的档案管理。如领用申请、领用记录、归还记录。
4、标准物质管理
（1）系统需支持建立标准物质台账，内容包括唯一性编号、名称、规格、数量、浓度、生产厂家/供应商、批次、定值日期、启用日期、有效期、安全库存量、分类（认证类、非认证类）；
（2）系统需支持标准物质入库、领用、使用、报废和处置，并记录相关信息；
（3）系统需支持标准物质有效期和安全库存量的预警值进行设置，支持预警功能；
（4）系统需支持标准溶液的配制管理，管理配制记录、标定记录等，配制后的溶液支持在检测时调用。
5、试剂耗材管理
（1）系统需支持建立试剂耗材台账，台账内容包括名称、规格、型号、数量、级别、存放位置、生产厂家/供应商、批次、定值日期、启用日期、有效期、安全库存量，签订合同后15日内提供系统截图；
（2）系统需支持试剂和消耗品有效期和安全库存量的预警值的设置，支持预警功能；
（3）系统需支持生成试剂耗材从购买到报废处置期间的所有记录，包括入库记录、配制记录、领用记录、使用记录、处置记录等；
（4）系统需支持试剂配制管理，并生成试剂配制记录。
6、危险化学品管理
（1）针对危险化学试剂,系统可建立危险品管理台账，支持对危化品的分类包括：易制毒、易制爆、普通危化品，上传对应的MSDS、SOP等；
（2）系统可提供危险品领用和使用的管理，如领用申请、领用审批、领用/使用记录、退回记录，支持记录危险品的处置信息。
7、菌株管理
（1）系统需具有菌株汇总、菌株台账、菌株领用、菌株记录、分类（认证类、非认证类）功能；
（2）记录并管理实验室检测时所需的菌株信息，支持对标准菌株到工作菌株的转种工作进行记录，支持记录菌株的使用信息、有毒信息、处置信息；
（3）菌株使用前需进行领用，在实验检测时仅支持选用已领用的菌株，领用支持批量操作；
（4）支持管理领用后的标准菌株，支持对领用的标准菌株进行使用记录，支持对菌株进行转种并记录转种信息，支持按照菌株的工作类型（标准菌株、工作菌株）进行管理；
（5）支持菌株的使用记录，支持按标准菌株、工作菌株进行查看；
（6）支持菌株的处置信息，支持查看已处置的菌株最初的父代信息。
8、设施管理
（1）设施信息管理：系统可维护实验室设施台账，内容包括名称、地点、技术参数、管理要求、管理部门/人员、安全检查关键点等；
（2）设施维护管理：系统可提供设施的维护管理，支持编辑设施维护计划，根据计划到时自动提醒，记录设施维护台账；
（3）设施维修管理：系统可对设施的维修进行管理，维修申请及审批流程、维修记录，同时关联对应供应商评价；
（4）设施报废管理：系统可提供设施的报废管理，报废申请、报废记录。

质量体系管理

1、基础管理
（1）系统需支持预置审核依据，包括文件、章节序号、具体内容以及检查的内容；
（2）系统需支持各类评审表的设计添加，支持关联检查要素；
（3）系统需支持管理添加内审工作内容、评审方法等；
（4）系统需支持预置预防/纠正措施，支持不符合项工作管理时的调用；
（5）系统需支持各类模板的预置，支持本地模板上传使用。
2、内审管理
（1）系统需支持对内部审核全流程实施管理，包括内审年度计划、实施计划、审核依据（要素）、内审组确定、内审方案制定、内审检查表制定、内审发现及记录、不符合项、内审报告、归档；
（2）系统需支持依据设定的流程，根据审核依据的相关要素，选择并分配审核要素给相关内审员。同时进行工作消息提醒，自动汇总审核发现的基本符合/不符合项；
（3）系统需支持内审发现的不符合项，可传给相应的人员查阅、确认，并链接不符合工作管理模块，完成后续的整改过程；
（4）系统需支持编制内审报告时，汇总内部审核的相应记录和结果，且内审报告支持按照模板生成。在系统上完成编制、审批流程后，将内审报告推送给相应人员查阅，需支持复用相关历史报告；
（5）系统需支持根据内审任务生成内审会议（比如首次会议和末次会议），支持进行会议消息提醒，支持会议签到，支持生成会议记录。
3、外部审核
（1）系统需支持将所有报告数据保存电子文档，支持记录计划年限和报告名称；
（2）系统需支持汇总具体的不符合项，包括审核年限、不符合/基本符合现象、措施名称、纠正措施等，并支持打印。
4、管理评审
（1）系统需支持管理评审全流程管理，包括制定年度计划、实施计划、管理评审输入、评审实施、评审报告、整改决定的执行及跟踪；
（2）系统需支持依据设定的流程，提醒相关部门/人员输入评审资料，提醒相关部门/人员执行并跟踪整改情况；
（3）系统需支持管审报告可按照模板生成，能记录相关管审资料的信息，能在系统里编制和审批管审报告，并推送给相关人员查阅，需支持复用相关历史报告。
5、不符合项工作管理
（1）系统需支持不符合工作的全流程管理，包括来源、事实描述、依据（质量要素）、责任部门/岗位/责任人、风险分析/评估、纠正；
（2）系统需支持相关纠正措施管理，整改方案可设置完成期限，能提醒相关人员，支持关联相关纠正措施方案，需支持上传整改记录；
（3）系统需支持按来源、依据、部门、风险等级等进行查询、统计。
6、体系文件管理
（1）系统需支持体系文件管理，支持实验室的文件分类管理，记录文件的类型、名称、编号、文号／标准号、版本、修订次数、制修订日期、编写及审批人、发布日期、实施日期等；
（2）系统需支持文件编制或修订管理，支持编制或修订后文件的审核、批准和发布。并根据文件有效期展示当前状态，并可溯源文件全部的版本信息；
（3）系统需支持文件发放及回收管理，系统根据人员权限对文件进行发放，发放方式支持传阅、下载等多种方式，可自动将文件发放的信息推送给发放对象。系统也可取消原有的授权，完成文件回收，系统可自动保存文件发放及回收记录；
（4）系统需支持文件作废管理，系统可记录文件作废的日期、理由、审批等相关信息。文件作废后，可将其从有效文件库中删除，如有需要能另保存在专设的、有明显标识的文件夹里。

查询统计

1、基础管理
（1）系统需支持预置审核依据，包括文件、章节序号、具体内容以及检查的内容；
（2）系统需支持各类评审表的设计添加，支持关联检查要素；
（3）系统需支持管理添加内审工作内容、评审方法等；
（4）系统需支持预置预防/纠正措施，支持不符合项工作管理时的调用；
（5）系统需支持各类模板的预置，支持本地模板上传使用。
2、内审管理
（1）系统需支持对内部审核全流程实施管理，包括内审年度计划、实施计划、审核依据（要素）、内审组确定、内审方案制定、内审检查表制定、内审发现及记录、不符合项、内审报告、归档；
（2）系统需支持依据设定的流程，根据审核依据的相关要素，选择并分配审核要素给相关内审员。同时进行工作消息提醒，自动汇总审核发现的基本符合/不符合项；
（3）系统需支持内审发现的不符合项，可传给相应的人员查阅、确认，并链接不符合工作管理模块，完成后续的整改过程；
（4）系统需支持编制内审报告时，汇总内部审核的相应记录和结果，且内审报告支持按照模板生成。在系统上完成编制、审批流程后，将内审报告推送给相应人员查阅，需支持复用相关历史报告；
（5）系统需支持根据内审任务生成内审会议（比如首次会议和末次会议），支持进行会议消息提醒，支持会议签到，支持生成会议记录。
3、外部审核
（1）系统需支持将所有报告数据保存电子文档，支持记录计划年限和报告名称；
（2）系统需支持汇总具体的不符合项，包括审核年限、不符合/基本符合现象、措施名称、纠正措施等，并支持打印。
4、管理评审
（1）系统需支持管理评审全流程管理，包括制定年度计划、实施计划、管理评审输入、评审实施、评审报告、整改决定的执行及跟踪；
（2）系统需支持依据设定的流程，提醒相关部门/人员输入评审资料，提醒相关部门/人员执行并跟踪整改情况；
（3）系统需支持管审报告可按照模板生成，能记录相关管审资料的信息，能在系统里编制和审批管审报告，并推送给相关人员查阅，需支持复用相关历史报告。
5、不符合项工作管理
（1）系统需支持不符合工作的全流程管理，包括来源、事实描述、依据（质量要素）、责任部门/岗位/责任人、风险分析/评估、纠正；
（2）系统需支持相关纠正措施管理，整改方案可设置完成期限，能提醒相关人员，支持关联相关纠正措施方案，需支持上传整改记录；
（3）系统需支持按来源、依据、部门、风险等级等进行查询、统计。
6、体系文件管理
（1）系统需支持体系文件管理，支持实验室的文件分类管理，记录文件的类型、名称、编号、文号／标准号、版本、修订次数、制修订日期、编写及审批人、发布日期、实施日期等；
（2）系统需支持文件编制或修订管理，支持编制或修订后文件的审核、批准和发布。并根据文件有效期展示当前状态，并可溯源文件全部的版本信息；
（3）系统需支持文件发放及回收管理，系统根据人员权限对文件进行发放，发放方式支持传阅、下载等多种方式，可自动将文件发放的信息推送给发放对象。系统也可取消原有的授权，完成文件回收，系统可自动保存文件发放及回收记录；
（4）系统需支持文件作废管理，系统可记录文件作废的日期、理由、审批等相关信息。文件作废后，可将其从有效文件库中删除，如有需要能另保存在专设的、有明显标识的文件夹里。

基础数据管理

（1）系统需支持判定标准管理，可将业务开展所需的判定规则作为基础数据进行管理，并在合同登记和报告编制模块中关联；
（2）系统需支持分瓶规则，针对需要分瓶的样品可预置分瓶规则；
（3）系统需支持检测项目管理，可将检测项目自定义分类，并支持查看、编辑和删除功能，检测项目可分类（认证类、非认证类）并与仪器设备及标准物质相关联；
（4）系统需支持标准管理及标准更新，可将标准文件自定义分类管理。系统需支持维护各类标准基本信息，包括：标准名称、标准编号、实施日期、作废日期等，需支持标准的增、删、查、改功能；
（5）系统需支持认证认可管理，系统需支持维护认证认可能力基本信息，包括项目名称、标准名称、标准编号等。同时需支持认证认可能力的关闭与启用，当设备或人员不支持开展对应检测时，可手动关闭该条能力；
（6）系统需支持质控管理，可根据业务需要定义质控类型，并关联到相应的业务节点；
（7）系统需支持样品分类管理，可根据业务需要自定义样品类别，需支持样品类型的增加、删除、修改等功能。

检测工作流程管理（生活饮用水、公共场所用品用具、食品风险、消毒灭菌）

1、合同管理
（1）系统需支持合同溯源、合同登记、合同列表、现场调查、现场调查评审功能；
（2）系统需采用分业务模块登记方式，用户在合同登记时可根据实际业务场景进行选择；
（3）系统需支持合同登记，登记内容包括客户信息、委托信息、样品信息、项目信息、其他检测要求信息。常用检测项目需支持保存快捷标签，以便后续调用。系统需支持根据对应的检测业务类型和样品类型，按照设定的编号规则生成受理编号、样品编号和报告编号；
（4）登记并下达检测任务，按委托信息、样品信息和项目信息三部分内容进行登记填写。任务可分类分级，如监测类、委托类、应急类、临时类、能力验证；
（5）根据样品类别、检测项目、检测方法要求等内容生成检测任务通知单或下样单；
（6）具有历史任务和模版调用功能，可进行快速任务信息导入，常用检测项目可保存快捷标签，以便后期调用；
（7）系统需支持合同评审管理，任务登记可根据任务特点选择是否需要合同评审，合同评审时系统能关联认证认可能力模块以提醒或显示实验室能力；
（8）系统需支持对客户基本信息进行管理，合同登记时可关联客户信息，快速展示在合同登记信息中；
（9）系统需支持一键生成项目信息；系统需支持支持一键生成任务。
2、采样/现场检测管理
（1）系统需支持对需要采样和现场检测的任务进行任务分配，任务分配时可以按组、按人员手动分配，采样分配过后可以再次分配；系统需支持生成样品标签，支持现场打印样品标签；系统需支持绘制点位图的多功能画板工具，支持现场绘制点位图，可实现现场拍照，记录现场采样情况；系统需支持平板端离线版，实现外出无网络环境下的临时任务登记和采样数据录入与保存。也可支持在线版，实现数据实时传输保存；样品采集支持离线和在线同步填写。
（2）系统需支持现场填写采样记录，根据检测任务手动调用相应的记录表格模版；
（3）系统需支持根据检测项目调用原始记录模板，可根据分析项目调用其对应的记录模板进行输入；
（4）系统需支持根据任务需求对现场样品添加质控（采样空白、采样平行），需支持按采样日期、采样点位分批填写记录；
（5）系统需支持现场校对、审核记录，支持拒审回退；
（6）系统需支持照片附件随记录同时上传，录入的检测数据能按预置的规则进行计算、修约等处理，得到最终报告结果；
（7）系统需支持采样现场临时加样或应急采样新增合同任务的情况；
3、客户管理
系统需支持对客户基本信息进行管理，内容包括单位名称、单位地址、联系人姓名、联系电话、邮箱等，合同登记时可关联客户信息，快速展示在合同登记信息中。
4、样品管理
（1）系统需支持样品入库、出库和留样管理。提供多种样品交接登记方式，如:手动入库、通过扫描条码标签入库；
（2）系统需支持样品入库管理，记录样品入库人、入库时间、任务编号、样品类别、样品编号、样品数量、送样人员、接收时间、储存位置；
（3）系统需支持样品出库管理，记录任务编号、样品类别、样品编号、样品数量、领样人员、发放时间，可生成样品出库记录；
（4）系统需支持留样管理，系统可提供样品留存和样品处置管理功能，支持设置并管理样品的保存期限，并可提醒管理人员进行处置。支持样品复检时关联样品留存信息，若当前样品留样不足并提示，可生成样品留存记录和样品处置记录。
5、检测管理
（1）系统需支持检测任务分配、检测数据录入、检测记录审核功能；
（2）系统需支持检测任务分配管理，可按预置规则自动分配检测项目和手动方式分配检测项目；系统需能够根据国家标准自动判定、和手动判定；根据预置公式计算质控样品的相关指标，如：相对偏差、加标回收率等。
（3）系统需支持查看权限内的全部检测任务；
（4）系统需支持添加检测样品的质控，包括平行样、内控样、加标样、空白样等；
（5）系统需支持关联设备、标准品和试剂模块，填写记录时可直接调取模块内关联的数据，并产生对应的使用记录；
（6）系统需支持提供多种方式的结果登记及结果登记辅助功能，手动登记、通过仪器集成直接采集数据登记检测结果，也可单个或者批量录入检测结果。结果登记时，可选择输入特殊字符（如上标、下标等），可上传图谱、数据文件等附件。录入的检测数据能按预置的规则进行计算、修约等处理，得到最终报告结果。需要结果判定的检测项目，结果录入完成并提交时；
（7）系统需提供记录审核功能，可控制记录审核人与记录登记人不是同一人。结果审核时，审核人员可以查看原始记录单、仪器数据及图谱文件等附件。结果审核不通过时，系统可退回并记录退回原因；
（8）项目检测通过仪器解析自动获取检测数据，自动计算修约报出结果。
6、报告管理
（1）系统需支持检测报告编制、检测报告审核、检测报告签发、报告电子签章功能；
（2）系统需支持配置化，可根据预设规则自动生成检测报告，报告模板可自定义；
（3）系统需支持报告编制、审核和签发页面可查看检测原始记录、采样原始记录等过程记录，可匹配评价标准，判定检测结果是否合格；
（4）系统需支持报告编辑（编制时）和打印。
（5）系统需支持回退、重新检测；
（6）系统需支持展示当前合同的完成进度；
（7）系统需支持自定义检测报告的审核流程。
7、归档管理
系统需支持以合同为单位，将所有业务数据保存电子文档。支持溯源查看合同的所有数据记录，系统支持按照客户名称、合同编号、样品类别等多维度检索归档内容，并支持打印。

原始记录

1、系统需支持模板自定义工具并且可以自定义原始记录单的表单样式，模板自定义功能与Excel兼容，支持公式计算、数据集展；支持将检测能力与原始记录模板进行关联，自动调用计算公式和修约方式，可支持移动端APP使用；
2、需支持质量控制，当原始记录单中有质量控制数据时，可生成质量控制页，自动进行质量控制计算，显示质量控制数据以及结果；
3、通过原始记录单模板的应用，可实现实验记录智能化，具体包括：
（1）数据采集：原始记录单支持实验室人员在进行实验或采集数据时，直接在系统中输入和记录数据。可消除手工记录和转录错误的风险，并提高了数据的准确性和可靠性；
（2）数据验证和质量控制：原始记录单能够自动验证实验数据的准确性和完整性。支持应用预设规则和限制条件，以确保数据符合质量控制标准。支持写入计算公式以及调用修约方式，如果数据不符合规范，系统会警告并提示，以帮助实验室人员及时纠正；
（3）样品和项目信息自动写入：原始记录单可以实现和样品和项目信息库联动，可追踪和自动写入每个样品的信息，包括样品的来源、接收日期、存储位置等信息。这有助于实验室管理样品库存、跟踪样品处理进程以及确保数据与相应样品相关联；
（4）实验参数和步骤记录：原始记录单支持实验室人员记录实验的各个参数和步骤。包括实验所需的标准品、仪器的设置和测量条件等。通过自动记录这些信息，实验过程的重复性可得到保证，并且可以方便地进行实验结果的复现和审核；
（5）数据存储和查询：原始记录单可将实验数据存储在一个集中的数据库中，使得数据的存档和检索变得简单和高效。实验室人员可以根据特定的条件和关键词快速便捷的查询所需数据。也可溯源实验结果历史记录，并与新的数据进行比较和分析。